L’afmps a mis à jour la liste des types de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments qu’elle souhaite recevoir via la «Common European Submission Platform » (CESP).
L’afmps encourage les demandeurs d’AMM de médicaments à utiliser la CESP pour la soumission électroniques des dossiers d’AMM des médicaments à usage humain ou vétérinaire ainsi que des médicaments homéopathiques ou à base de plantes.
Un document reprend la liste mise à jour des « regulatory activities » c’est-à-dire des types de dossiers que l’afmps souhaite recevoir via la CESP, ainsi que des informations pratiques relatives à cette soumission électronique.
Contact :
AMMPRE : prelicensing@fagg-afmps.be
AMMPOST : postlicensing@fagg-afmps.be
VIGILANCE : vig@fagg-afmps.be
VET : pre.authorisation.v@fagg-afmps.be, post.authorisation.v@fagg-afmps.be
HOMEO: homeo@fagg-afmps.be
PHYTO: prelicensing@fagg-afmps.be
R&D: ct.rd@fagg-afmps.be