Une nouvelle adresse e-mail a été attribuée à la division "Marketing Authorisation" de la DG PRE autorisation qui assure la gestion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain.
A partir du 1 septembre 2014, les demandeurs d’une nouvelle autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain via la procédure MRP, DCP ou nationale sont priés d’envoyer
- les réponses aux questions pendant la phase de validation
- les réponses aux questions pendant l’évaluation
- les documents de clôture (proposition d’AMM, traductions des notices,…)
à l’adresse mail prelicensing@afmps.be . Les adresses mails gestion@afmps.be et FAGG_closing_file@afmps.be sont désormais réservées pour les variations et les renouvellements quinquennaux.