Werkzame stof |
Alpelisib |
Houder |
Novartis Pharma |
Status |
Gesloten |
Indicatie |
In combinatie met fulvestrant of letrozole voor postmenopauzale vrouwen en voor mannen met endocriene resistente hormoonreceptorpositieve (HR+) HER2-negatieve (HER2-) metastatische borstkanker, die hervallen of progressief zijn na minstens 3 voorafgaande systemische behandelingen voor hun gevorderde of metastatische ziekte, en die specifieke PIK3CA hotspotmutaties hebben. |
Openbare documenten |
Goedkeuring amendement |
Laatste update |
31/08/2021 |
Alpelisib
Laatste update op 23/04/2024