Présentations

Découvrez ici les présentations données au cours des workshops et symposiums de l’AFMPS.

Session d’information sur l’autocontrôle du marché des dispositifs médicaux - 02.10.2017, 08.09.2017 et 30.10.2017

- Autocontrôle dans le secteur des dispositifs médicaux : concept et méthodologie - Mathieu Royal (DG INSPECTION de l’AFMPS)

- Nouveau cadre législatif : arrêté royal relatif à la notification d’un point de contact matériovigilance et à l’enregistrement des distributeurs et exportateurs de dispositifs médicaux - Christel Slechten (Division Juridique de l’AFMPS)

Symposium: essais cliniques avec et pour le patient - 26.09.2017

- Recherche clinique, information de base pour le patient : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Quel est l’intérêt ? Quels sont les risques? - Nele Van den Cruyce (Fondation contre le Cancer)

- Résultats de l’enquête auprès des patients à l’initiative de BeCRO - Philippe Van der Hofstadt (BeCRO)

- La place centrale du patient : point de vue des associations de patients - Anneleen Lintermans (Vlaams Patiëntenplatform) - Patrik Claes (RaDiOrg, Rare Diseases Organisation)Nele Caeyers (ReumaNet) - Paul Vanlimbergen (MS Liga Vlaanderen)

- Barrières aux essais cliniques sur les vaccins - Lauriane Harrington (GlaxoSmithKline)

- La place centrale du patient : point de vue de l’industrie pharmaceutique - Kristel De Gauquier (pharma.be) - Stefaan Vancaeyzeele (Novartis) - Bert Hartog (Johnson & Johnson)

- La place centrale du patient : point de vue du sponsor universitaire - Denis Lacombe (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) - Patrick Miqueu (Institut Jules Bordet) - Isabelle Huys (KU Leuven)

- La place centrale du patient : point de vue du chercheur - Sylvie Rottey (Universiteit Gent) - François Duhoux (Université catholique de Louvain)

- La place centrale du patient : point de vue du médecin généraliste - Patrick Vankrunkelsven (Centre belge pour l’Evidence-Based Medecine)

- La place centrale du patient : point de vue des comités d’éthique - Christel Vansteenkiste (Belgian Association of Research Ethics Committees)

- La place centrale du patient : point de vue de l’autorité compétente - Greet Musch (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé)

- Les patients s’impliquent dans le développement des médicaments - Mitchell Silva (Eupati)

 

Symposium sur le recast des dispositifs médicaux - 23.05.2017 et 13.06.2017

- Recast : dispositifs médicaux - Valérie Nys (AFMPS)

- Recast : diagnostic in vitro - Anne Van Nerom (ISP)

- Le recast et le Pacte Technologies Médicales - Richard Van den Broeck (AFMPS)

Journée Vigilance - 23.03.2017

- Introduction / Transparence et dialogue pour garantir la place centrale du patient – Xavier De Cuyper (FAGG)

- La sécurité des vaccins – Jack Levy (CHU Saint-Pierre)

- La communication vers les parents et les professionnels de la petite enfance – Ingrid Morales (ONE), Kristel Boelaert (Kind en Gezin)

- Les pharmaciens utilisent un support logiciel pour la surveillance des médicaments et la pharmacovigilance – Dorien Van Broeck, Dieter De Meestere (APB)

- Le médecin généraliste parle des effets indésirables (pour ne pas dire pharmacovigilance) des médicaments à ses patients – Christian Montrieux (ULg)

- Risques associés aux médicaments : le point de vue du patient – Anneleen Lintermans (Vlaams Patiëntenplatform), Sophie Ingels (LUSS)

- Mise en perspective d’un cas de matériovigilance dans le cadre de la réglementation européenne : Mycobacterium Chimaera – Damien Lambot (FAGG)

- Recast Medical Device directives : impacts on materiovigilance – Valérie Nys (FAGG)

- Matériovigilance et protection radiologique – Isabelle De Pau (FANC)

- A competent authority perspective on vigilance for in-vitro diagnostics – Jeroen Poels (WIV)

Dernière mise à jour le 06/11/2017