Quels sont les devoirs des organisateurs d’un essai clinique ?

Toute l’équipe médicale du centre de recherche joue un rôle très important dans :

  • le soutien, le suivi et l’information à donner au participant ;
  • la disponibilité pendant toute la durée de l’essai clinique, ainsi que lorsque l’essai clinique est clôturé.
     

Le bien-être du participant est toujours central et prioritaire.

L’équipe médicale est disponible pour le participant pendant toute la durée de l’essai clinique, ainsi que lorsque l’essai est fini/clôturé.

Cette équipe, et le médecin-investigateur en particulier, a le devoir d’expliquer les différents aspects de l’essai clinique au participant, qui donnera son consentement éclairé par la signature obligatoire d’un formulaire. Ce document décrit l’essai de façon compréhensible, ainsi que le parcours que le/la participant(e) devra suivre. Il décrit également les droits et devoirs des participants. En signant ce document, le/la participant(e) confirme qu’il/elle comprend tous les aspects de l’essai clinique, qu’il/elle se sent à l’aise avec l’essai, et qu’il/elle comprend ses droits et responsabilités. Cette étape d’information est cruciale pour que le/la futur(e) participant(e) prenne sa décision en connaissance de cause.

Dernière mise à jour le 07/05/2018