Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH)

Samenstelling

De CGH is samengesteld uit acht effectieve leden, waaronder een voorzitter en een ondervoorzitter, en acht plaatsvervangende leden, allen benoemd door de minister.

De leden worden gekozen in functie van hun ervaring en kennis in de volgende expertisedomeinen en die verband houdt met geneesmiddelen voor menselijk gebruik:

farmacologie;
ziekenhuisfarmacie;
geavanceerde therapieën;
interne geneeskunde;
huisartsgeneeskunde;
pediatrie;
genomics of gepersonaliseerde geneesmiddelen;
algemene gezondheidszorg;
oncologie;
neurologie.

De CGH kan bij gebrek aan vertegenwoordiging of in geval van onvoldoende vertegenwoordiging van een geschikte discipline, bij coöptatie maximaal vier bijkomende leden benoemen.

De volgende leden werden benoemd en zetelen in de CGH:

Effectieve leden:

De Heer Dieter DEFORCE, Universiteit Gent, voorzitter

De Heer Yves HORSMANS, Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc, ondervoorzitter

De Heer Joeri AERTS, Vrije Universiteit Brussel
De Heer Karel ALLEGAERT, Katholieke Universiteit Leuven
De Heer Jean-Marie COLET, Université de Mons
Mevrouw Ann DE SUTTER, Universiteit Gent
Mevrouw Isabel SPRIET, Katholieke Universiteit Leuven - Universitair Ziekenhuis Leuven
Mevrouw Jutte VAN DER WERFF TEN BOSCH, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim, Koningin Paola Kinderziekenhuis

Plaatsvervangende leden:

Mevrouw Stéphanie BAUDUIN, FBHAV
De Heer Bert BRAVENBOER, Vrije Universiteit Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
De Heer Patrick CRAS, Universiteit Antwerpen - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
Mevrouw Kristien DE PAEPE, Vrije Universiteit Brussel
De Heer Paul DECLERCK, Katholieke Universiteit Leuven
De Heer François EYSKENS, Universiteit Antwerpen - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
De Heer David KAHN, Cliniques universitaires Saint-Luc
Mevrouw Sylvie ROTTEY, Universiteit Gent - Universitair Ziekenhuis Gent

In de CGH zijn bovendien van rechtswege lid met raadgevende stem:

de Administrateur-generaal van het fagg of zijn afgevaardigde;
de Directeur-generaal van het Directoraat-generaal PRE vergunning bij het fagg of zijn afgevaardigde;
de Directeur-generaal van het Directoraat-generaal POST vergunning bij het fagg of zijn afgevaardigde;
de Directeur-generaal van het Directoraat-generaal INSPECTIE bij het fagg of zijn afgevaardigde;
de gedelegeerd bestuurder van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering of zijn afgevaardigde;
patiëntenvertegenwoordigers;
één vertegenwoordiger van een ethisch comité, bedoeld in artikel 2, 4°, van de wet van 7 mei inzake experimenten op de menselijke persoon.

De leden van de CGH worden bijgestaan door deskundigen-evaluatoren, personeelsleden van het FAGG en interne deskundigen genoemd, die de evaluatie van de dossiers voorbereiden.
Op voorstel van de CGH, kan de Minister of zijn afgevaardigde de uitvoering van tijdelijke opdrachten of rapporten toevertrouwen aan onafhankelijke consultanten, externe deskundigen genoemd, die worden gekozen in functie van hun kwalificatie in het te behandelen onderwerp.
De deskundigen nemen met raadgevende stem deel aan de werkzaamheden van de CGH indien ze daartoe worden opgeroepen.

Ieder lid verbindt zich er toe iedere inlichting waarvan hij naar aanleiding van zijn opdracht kennis krijgt vertrouwelijk te behandelen, de modaliteiten en vastgestelde termijnen na te leven om zijn rapporten in te dienen, deel te nemen aan de vergaderingen waarvoor hij wordt opgeroepen, op iedere vergadering van de CGH mededeling te doen van zijn bijzondere belangen die zouden kunnen worden geacht afbreuk te doen aan hun onafhankelijkheid ten aanzien van de agendapunten.

De wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen bepaalt in artikel 19quater dat de leden van de CGH geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie mogen hebben waardoor hun onpartijdigheid in het gedrang zou kunnen komen. Deze personen verstrekken jaarlijks een verklaring omtrent hun financiële en andere belangen (DOI – Declaration of interests), die openbaar wordt gemaakt. U vindt de belangenverklaringen van de commissieleden hier.

Secretariaat

De CGH wordt bijgestaan door een secretariaat dat wordt waargenomen door personeelsleden van het fagg, meer bepaald:

Mevrouw Charlotte AMELOOT

Het secretariaat werkt met de voorzitter samen en waakt erover dat de termijnen die aan de CGH zijn toebedeeld voor het verstrekken van advies worden nageleefd. Het ziet er op toe dat het huishoudelijk reglement, de agenda’s en notulen van de vergaderingen voor het publiek toegankelijk zijn.

Huishoudelijk reglement

In overeenstemming met artikel 134, §1, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, heeft de CGH een huishoudelijk reglement opgesteld dat Mevrouw Maggie De Block, Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, heeft goedgekeurd.