Procedures

PROCEDURES VOOR HET VERLENEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

U wenst een nieuwe aanvraag in te dienen voor het verkrijgen van een eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik via de centrale procedure, wederzijdse erkenningsprocedure,decentrale procedure of de nationale procedure?

De afdeling VHB-PRE (Prelicencing@fagg.be )helpt u verder met praktische informatie.

 

Voor verdere informatie betreffende variaties, vijfjaarlijkse hernieuwingen voor een reeds vergund geneesmiddel, gelieve contact op te nemen met de Afdeling VHB-Post (postlicensing_hum@fagg.be)

 

Voor verdere informatie betreffende geneesmiddelen op basis van homeopathie, gelieve contact op te nemen met de cel Homeo-Phyto (homeo@fagg.be)

 

Voor verdere informatie betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, gelieve contactop te nemen met de Afdeling Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (Afdelingshoofd Dries Minne tel : 02/528 41 27 ; dries.minne@fagg.be )

 

Verdere informatie betreffende biosimilars

Verdere informatie betreffende "generische" geneesmiddelen

Laatste update op 18/06/2019