1. Regelgeving
Wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964
Koninklijk Besluit van 31 Maart 2009 in uitvoering van Artikel 6sexies van de Belgische Wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964
Koninklijk Besluit van 16 juli 2012 tot wijziging van het Koninklijk Besluit 31 maart 2009 in uitvoering van Artikel 6sexies van de Belgische Wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964
2. Richtlijnen
Detailed guidance for National Scientific-Technical Advice (STA) requests
Belgian regulatory guidance on the use of genetically modified organisms in a clinical trial (April 2019)
Simultaneous National Scientific Advice (SNSA) guidance document