Het koninklijk besluit van 9 januari 2018 betreffende de biobanken regelt het functioneren van een biobank voor alle uitgevoerde handelingen met menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijke doeleinden.
Na de publicatie van dit besluit in het Belgisch staatsblad heeft het FAGG een werkgroep opgericht voor een vlottere implementatie. Experten van verschillende organisaties hebben een antwoord geformuleerd op veelgestelde vragen van vakmensen. Door de diversiteit en ervaring van de betrokken vertegenwoordigers kon er beter rekening worden gehouden met de essentiële praktische, operationele, specifieke en ethische aspecten op het gebied van biobanken om een wetenschappelijk onderzoek op hoog niveau te waarborgen.
Het compendium met antwoorden op veelgestelde vragen is bedoeld om gezondheidzorgbeoefenaars te ondersteunen die betrokken zijn bij de implementatie van deze nieuwe wetgeving.
De volgende thema's komen aan bod in het compendium.
- Toepassingsgebied van de wet, invoer, uitvoer, klinische proeven, afgeleide producten
- Inwerkingtreding en eerdere monsters
- Aanmeldingsprocedure
- Uitwisseling van monsters, contract en kaderovereenkomst, register
- Toestemming
- Wegnemen van menselijk lichaamsmateriaal
- Traceerbaarheid en anonimisering
- Informatie aan de donor
- Beheerder van de biobank
- Vergoeding
- Ethisch comité
Neem bij andere vragen contact op met biobanks@fagg.be.