Afdeling Vigilantie (Farmaco, Materio, Hemo, Bio)

Afdeling/Coördinatie/Eenheid

Afdeling Vigilantie (Farmaco, Materio, Hemo, Bio)

Algemeen e-mailadres

vig@fagg.be

 

Algemeen telefoonnummer

+32 2 528 43 75

Kerntaken

  • Verzamelen en evalueren van
    • individuele meldingen van bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Deze meldingen zijn afkomstig van VHB-houders, gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten
    • signalen van bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
    • PSUR van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
    • RMP voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
    • incidenten na het gebruik van medische hulpmiddelen
    • informatie over ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen met bloed en bloedbestanddelen
    • informatie over ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen met MLM
  • Deelnemen aan de evaluatie van aanvragen voor vijfjaarlijkse hernieuwingen voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
  • Deelnemen aan activiteiten over vigilantie in de Europese context voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
  • Verspreiden van informatie over vigilantie ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars en het publiek
  • Uitvoeren van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de farmacovigilantiegegevens voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
  • Uitvoeren van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de gegevens van materiovigilantie, hemovigilantie en biovigilantie
Laatste update op 09/10/2017