Op deze pagina vindt u de regels voor de vernietiging van geregistreerde stoffen.
De procedure hangt af van de categorie van de stof en van uw statuut: marktdeelnemer, houder van een speciale vergunning of registratie, apotheek of depot.
1. Welke regels gelden?
Categorie 3 en 4
Voor geregistreerde stoffen van categorie 3 en 4 gelden geen specifieke regels voor vernietiging.
Let op: geneesmiddelen moeten altijd worden vernietigd volgens de toepasselijke afvalstoffenwetgeving.
Categorie 1 en 2
Voor geregistreerde stoffen van categorie 1 en 2 gelden de regels van artikelen 16 tot en met 21 van het koninklijk besluit van 20 januari 2025.
Neem vooraf contact op met:
FOD Financiën - Douane en Accijnzen, cel Precursoren
da.investigation.precursors@minfin.fed.be
Deze meldingsplicht geldt voor:
- grondstoffen;
- halffabricaten;
- afgekeurde loten;
- mengsels, oplossingen en natuurproducten die een geregistreerde stof bevatten waaruit die stof nog kan worden gebruikt of geëxtraheerd.
Bezorg bij uw melding ook het veiligheidsinformatieblad (SDS) van het product.
2. Procedure voor marktdeelnemers met een vergunning of registratie
Stap 1 - Meld de vernietiging
Meld de geplande vernietiging aan de bevoegde ambtenaar via da.investigation.precursors@minfin.fed.be.
Binnen 10 werkdagen beslist de ambtenaar of zijn of haar aanwezigheid nodig is bij de inventarisatie en/of de vernietiging.
Stap 2 - Inventarisatie en verzegeling
Als de ambtenaar aanwezig moet zijn:
- wordt een inventaris opgemaakt;
- wordt de verpakking verzegeld;
- wordt een proces-verbaal in drievoud opgesteld:
- voor de ambtenaar;
- voor de marktdeelnemer;
- voor de erkende ophaler.
Stap 3 - Ophaling en vernietiging
De ophaling en vernietiging gebeuren via een erkende ophaler volgens de afvalstoffenregelgeving.
De vernietiging moet uiterlijk plaatsvinden in het trimester dat volgt op het proces-verbaal of op de beslissing van de ambtenaar.
Let op: moet de ambtenaar aanwezig zijn bij de vernietiging, verwittig hem of haar dan minstens 5 werkdagen op voorhand.
Moet de ambtenaar niet aanwezig zijn, bewaar dan een kopie van de beslissing en bezorg die aan de ophaler.
Stap 4 - Bewijs van vernietiging
U ontvangt van de erkende ophaler een vernietigingsattest.
Bezorg een kopie van dat attest aan de bevoegde ambtenaar.
3. Procedure voor houders van een speciale vergunning of registratie
Houders van een speciale vergunning of registratie volgen een vereenvoudigde procedure:
- zij laten de stoffen ophalen door een erkende ophaler;
- de ophaler zorgt voor de definitieve vernietiging.
Voor deze procedure is geen voorafgaande melding of inventarisatie vereist.
De erkende ophaler is volledig verantwoordelijk voor een correcte vernietiging.
Belangrijk voor apotheken en depots
- Voor de vernietiging van drugsprecursoren geldt voor apotheken en depots een specifieke procedure via gecentraliseerde ophaling.
- Voor activiteiten buiten hun officiële opdracht gelden zij als gewone marktdeelnemers en moeten zij de procedure volgen voor marktdeelnemers met een vergunning of registratie.
4. Procedure voor apotheken en depots via gecentraliseerde ophaling
Gecentraliseerde ophaling
Om de kosten van vernietiging te beperken, kunnen apotheken gebruik maken van een gecentraliseerde ophaling, overeenkomstig artikel 18 van het koninklijk besluit van 20 januari 2025.
Ook bepaalde firma's beschikken over een vergunning voor tijdelijke opslag met het oog op vernietiging. Zij mogen tijdelijk meerdere verzegelde pakketten samenbrengen en gegroepeerd aanbieden aan de firma die de definitieve vernietiging uitvoert.
Deze werkwijze maakt de vernietiging praktischer zonder afbreuk te doen aan de traceerbaarheid en de veiligheid van de stoffen.
Stap 1 - Aanlevering
Lever de middelen aan in een gesloten verpakking.
Voeg een inventaris in drievoud toe met:
- een beschrijving van de aangeboden middelen en hun hoeveelheid;
- het adres en het vergunning- of depotnummer;
- de naam en de datum van de apotheker-titularis of de titularis van het depot.
Stap 2 - Ontvangst en centralisatie
De organisator van de gecentraliseerde ophaling bezorgt een gedateerd ontvangstbewijs aan de apotheker-titularis of titularis van het depot.
Daarna verwittigt de organisator de bevoegde ambtenaar via da.investigation.precursors@minfin.fed.be.
Stap 3 - Verzegeling en proces-verbaal
De bevoegde ambtenaar:
- verzegelt de verpakking;
- stelt een proces-verbaal in drievoud op:
- voor de ambtenaar;
- voor de ophaler;
- voor de organisator.
Stap 4 - Vernietiging
De vernietiging gebeurt uiterlijk in het volgende trimester, te rekenen vanaf de opmaak van het proces-verbaal.
Stap 5 - Bewijs voor de apotheek of het depot
De apotheek of het depot ontvangt een afgestempelde en gedateerde inventarislijst als bewijs.
Een kopie van het vernietigingsattest wordt ook bezorgd aan de bevoegde ambtenaar.
5. Vergunde firma's
| Rol | Firma | Adres |
|---|---|---|
| Ophaling en tijdelijke opslag | Sarpi EcoServices BE nv | Steenbakkersdam 43-44, 2340 Beerse Zoning de Jumet, 3ième rue, 6040 Jumet |
| Ophaling en tijdelijke opslag | SGS EWACS nv | Keetberglaan 4, 9120 Beveren-Kruibeke-Zwijndrecht Rue Jules Poskin,Isnes 2, 5032 Gembloux |
| Effectieve vernietiging | Indaver nv | Poldervlietweg 5, haven 550, 2030 Antwerpen |
Verplichtingen voor vergunde ophalers
- bij ontvangst nagaan of het zegel niet werd verbroken en of het aantal verzegelde recipiënten overeenstemt met het proces-verbaal van vernietiging;
- de definitieve vernietiging regelen, al dan niet na tijdelijke opslag;
- een vernietigingsattest afleveren met vermelding van de datum van vernietiging en het nummer van het proces-verbaal, als dat van toepassing is.
6. Waarom deze regels bestaan
Deze regels moeten ervoor zorgen dat geregistreerde stoffen nooit uit het legale circuit verdwijnen en altijd traceerbaar blijven, van vervaardiging tot vernietiging of gebruik.