Sinds begin mei 2024 werden in België verschillende immunologische diergeneesmiddelen tegen het blauwtongvirus serotype 3 (BTV-3) toegelaten voor noodgebruik op grond van artikel 110, lid 2 van de Verordening 2019/6.
Onderstaande tabel geeft een overzicht van de verschillende publicaties die op de website van het FAGG werden gepubliceerd, een tabel met de verschillende toegelaten vaccins (gerangschikt in alfabetische volgorde) en een link naar:
• de samenvatting van de kenmerken van het product (SPK/ZMT) in het Nederlands en in het Duits (of in het Engels wanneer niet beschikbaar in die talen);
• de Nederlandstalige en Duitstalige bijsluiter;
• een afschrift van de toestemming voor gebruik, opgesteld in de taal van de vergunninghouder.
Relevante nieuwsberichten
- 08.07.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit Bluevac-3
- 27.06.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit Bultavo 3
- 26.06.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit
- 10.06.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: derde toestemming voor gebruik in België
- 27.05.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: tweede toestemming voor gebruik in België
- 8.05.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: toestemming voor gebruik in België
- 7.05.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: versnelde evaluatie van de beschikbare gegevens
Relevante documenten
| Bluevac-3 | Bultavo-3 | Syvazul BTV3 | |
| Samenvatting van de kenmerken van het product (NL) |
SKP Bluevac-3 | SKP Bultavo-3 | SPC (EN) Syvazul BTV3 |
| Zusammenfassung der merkmale des tierarneimittels (DE) | ZMT Bluevac-3 | ZMT Bultavo-3 | SPC (EN) Syvazul BTV3 |
| Bijsluiter (NL) | Bijsluiter Bluevac-3 | Bijsluiter Bultavo-3 | Bijsluiter Syvazul BTV3 |
| Packungsbeilage (DE) | Packungsbeilage Bluevac-3 | Packungsbeilage Bultavo-3 | Packungsbeilage Syvazul BTV3 |
| Toestemming voor gebruik | Toelating tot het gebruik Bluevac-3 | Toelating tot het gebruik Bultavo-3 | Toelating tot het gebruik Syvazul BTV3 |
| Reglementair besluit | Reglementair besluit Bluevac-3 | Reglementair besluit Bultavo-3 | Reglementair besluit Syvazul BTV3 |