Sinds begin mei 2024 werden verschillende immunologische diergeneesmiddelen tegen blauwtongvirus serotype 3 (BTV-3) in België toegelaten voor noodgebruik op grond van artikel 110, lid 2 van de Verordening 2019/6.
U vindt hieronder de verschillende publicaties hierover die op de website van het FAGG werden gepubliceerd, een tabel met de verschillende toegelaten vaccins (gerangschikt in alfabetische volgorde) en een hyperlink naar:
- de samenvatting van de productkenmerken (SPK/ZMT) in het Nederlands en in het Duits (of in het Engels wanneer niet beschikbaar in die talen);
- de Nederlandstalige en Duitstalige bijsluiter;
- een afschrift van de gebruiksvergunning, opgesteld in de taal van de vergunninghouder.
Relevante nieuwsberichten
- 08.07.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit Bluevac-3
- 27.06.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit Bultavo 3
- 26.06.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit
- 10.06.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: derde toestemming voor gebruik in België
- 27.05.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: tweede toestemming voor gebruik in België
- 8.05.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: toestemming voor gebruik in België
- 7.05.2024 - Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: versnelde evaluatie van de beschikbare gegevens
Relevante documenten
Bluevac-3 | Bultavo-3 | Syvazul BTV3 | |
Samenvatting van de productkenmerken (NL) | SKP Bluevac-3 | SKP Bultavo-3 | SPC (EN) Syvazul BTV3 |
Zusammenfassung der merkmale des tierarneimittels (DE) | ZMT Bluevac-3 | ZMT Bultavo-3 | SPC (EN) Syvazul BTV3 |
Bijsluiter (NL) | Bijsluiter Bluevac-3 | Bijsluiter Bultavo-3 | Bijsluiter Syvazul BTV3 |
Packungsbeilage (DE) | Packungsbeilage Bluevac-3 | Packungsbeilage Bultavo-3 | Packungsbeilage Syvazul BTV3 |
Toelating tot het gebruik | Toelating tot het gebruik Bluevac-3 | Toelating tot het gebruik Bultavo-3 | Toelating tot het gebruik Syvazul BTV3 |
Reglementair besluit | Reglementair besluit Bluevac-3 | Reglementair besluit Bultavo-3 | Reglementair besluit Syvazul BTV3 |