De voorwaarden om te worden erkend als gekwalificeerde persoon die verantwoordelijk is voor de vervaardiging en de vrijgave van partijen diergeneesmiddelen staan in artikel 97 van Verordening (EU) 2019/6.
Als u aan deze voorwaarden voldoet en erkend wil worden als gekwalificeerde persoon (QPVet), moet u de volgende documenten sturen naar het e-mailadres industry@fagg.be.
- Een kopie van uw diploma('s): elk diploma behaald in het buitenland moet eerst worden erkend door de bevoegde instantie:
Vlaamse Overheid, Agentschap Zorg en Gezondheidszorg
Erkenning buitenlandse diploma’s
Koning Albert II-laan, 35 bus 33
1030 Brussel
Als u vragen hebt over de erkenning van het diploma, kan u de bevoegde instantie via e-mail contacteren. - Uw origineel stageattest, getekend door de verantwoordelijke gekwalificeerde persoon van de firma waar u uw stage hebt volbracht.
- Een kopie van uw identiteitskaart.
- Formulier 65bis (volledig ingevuld).
De gevraagde erkenning kan alleen worden verleend wanneer voldaan is aan alle voorwaarden vermeld in de Verordening (EU) 2019/6 en wanneer we alle gevraagde documenten hebben ontvangen. De aanvraag moet de gevraagde documenten bevatten, elk afzonderlijk toegevoegd (één document = één bijgevoegd bestand).
Een kandidaat-gekwalificeerde persoon moet de stage vervullen in een bedrijf met een fabricagevergunning voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (toepassing van artikel 97 van Verordening (EU) 2019/6). Het stageattest moet ondertekend zijn door de QP of QPVet van de firma waar de stage werd gepresteerd.
Contact
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
DG Inspectie/afdeling Industrie/cel Dossierbeheer en Erkenningen van personen
industry@fagg.be