De commissie voor borderline producten opgericht bij het koninklijk besluit van 16 juli 2024 maakt het mogelijk om duidelijkheid te verkrijgen over het statuut van producten waarvan het niet altijd duidelijk is onder welk statuut zij vallen.
De commissie voor borderline producten is samengesteld uit vertegenwoordigers van:
- het FAGG
- de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu: Directoraat-Generaal Dier, Plant en Voeding en Directoraat-Generaal Leefmilieu
- de FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie, Directoraat-generaal Kwaliteit en Veiligheid
- het FAVV
De leden van de commissie werden benoemd bij het koninklijk besluit van 24 maart 2023.
Ze heeft als taak advies uit te brengen voor dossiers waarin twijfel bestaat over het statuut. De minister of zijn afgevaardigde neemt een beslissing op basis van dit advies. Het advies kan aangevraagd worden door een producent die zekerheid wil over het statuut van zijn product, door de betrokken overheidsdiensten of door derden.
De commissie voor borderline producten kan ook adviezen opstellen met het oog op het vaststellen van richtsnoeren door de minister zoals bedoeld in artikel 1, § 2, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. Op basis van deze adviezen heeft de minister volgende richtsnoeren vastgesteld:
- Indicatieve lijst van beweringen die niet beschouwd worden als een beschrijving van therapeutische of profylactische eigenschappen (update 13/01/2014)
- Richtsnoer m.b.t. de Borderline Biocide-Cosmetica-Geneesmiddel voor humaan gebruik (bevestigd door de gemengde commissie op 17/11/2020)
- Richtsnoer van de Gemengde Commissie betreffende de classificatie van "Bachbloesems".
- Richtsnoer betreffende producten die rode gist rijst bevatten
- Richtsnoer betreffende de substantie 1,3-DIMETHYLAMYLAMINE (DMAA)
- Richtsnoer voor het gebruik van D-mannose in voedingssupplementen
De volgende adviezen m.b.t. het gebruik van Melatonine in voedingssupplementen , Alfa-Liponzuur in voedingssupplementen, N-Acetylcysteïne in voedingssupplementen en nicotinebuideltjes werden opgesteld door de commissie en zullen voorgesteld worden aan de Minister als richtsnoer, en kunnen in tussen tijd hier worden teruggevonden.
De commissie voor borderline producten heeft een kamer voor producten voor menselijk gebruik en een kamer voor producten voor gebruik bij dieren. Conform de bepalingen van het KB werd een huishoudelijk reglement opgesteld en voorgelegd aan de minister.
Het applicatie formulier voor de Commissie voor Borderline producten voor menselijk gebruik kan u hier downloaden. Gelieve dit ingevulde formulier, met bijlagen door te sturen naar borderline.hum@fagg.be.
Contact
borderline.hum@fagg.be
borderline.vet@fagg.be