Het geneesmiddel Pegasys® 180µg, oplossing voor injectie, zal tot juni 2025 beperkt beschikbaar zijn in België. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.
De firma Pharmaand, houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Pegasys® 180 µg (oplossing voor injectie), heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid tot juni 2025 door een toegenomen vraag.
Het FAGG doet na overleg met experten van de taskforce Onbeschikbaarheden aanbevelingen aan artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers, tot het geneesmiddel opnieuw voldoende beschikbaar is.
Aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers
Het gebruik van Pegasys moet prioritair worden voorbehouden voor volgende indicaties (de behandelende arts beslist voor elke patiënt op basis van het ingeschatte risico voor de individuele patiënt en de te verwachten werkzaamheid en bijwerkingen van de behandeling):
- zwangere patiënten met essentiële thrombocythemie (ET), chronische myeloïde leukemie (CML) of polycythemia vera (PV of de ziekte van Vaquez);
- patiënten met essentiële thrombocythemie (ET) met een intolerantie voor hydroxycarbamide of anagrelide;
- patiënten met cutaan T cel lymfoom die al worden behandeld met Pegasys;
- ziekte van Erdheim–Chester;
- hepatitis B/delta co-infecties.
Volgende indicaties worden als minder prioritair beschouwd (de behandelende arts beslist voor elke patiënt op basis van het ingeschatte risico voor de individuele patiënt en de te verwachten werkzaamheid en bijwerkingen van de behandeling):
- hepatitis B mono geïnfecteerde patiënten kunnen worden behandeld met entecavir of tenofovir;
- hepatitis C mono geïnfecteerde patiënten kunnen worden behandeld met velpatasvir + sofosbuvir, glecaprevir+ pibrentasvir, sofosbuvir+ velpatasvir +voxilaprevir in 2de lijn;
- nieuwe patiënten met T-cel-lymfoom kunnen worden behandeld met Targretin (bexarotene);
- patiënten met polycythemia vera (PV) kunnen worden behandeld met het geneesmiddel Besremi® (ropeginterferon alfa-2b);
- sommige patiënten met de ziekte van Erdheim-Chester kunnen worden behandeld met BRAF inhibitoren (B-Raf serine-threonine kinase inhibitoren).
Een mogelijke oplossing is invoer van peginterferon alfa-2a door de apotheker op basis van een medisch voorschrift en een artsenverklaring (conform artikel 105 van het koninklijk besluit van 14 december 2006). Invoer door de apotheker is niet terugbetaald voor de patiënt.
De overheid onderzoekt momenteel de piste van aankoop van strategische stock van peginterferon alfa-2a. Zodra deze beschikbaar zal zijn voor aflevering aan patiënten, zal hierover worden gecommuniceerd.
Aanbevelingen voor patiënten
Tijdens deze periode van kritiek tekort aan Pegasys is het mogelijk dat er een wijziging van uw behandeling zal plaatsvinden. Uw behandelende arts zal nagaan of een wijziging mogelijk is. We begrijpen dat dit ongemakken met zich kan meebrengen en dat dit een bijkomende inspanning van u vraagt. Bij vragen raden we u aan contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Opvolging door het FAGG
Het FAGG volgt de situatie nauw op samen met het RIZIV, de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en de beleidscel van de bevoegde minister, zowel op nationaal als Europees niveau.