Zoals aangekondigd in december 2024 heeft Sanofi Belgium beslist om de verkoop van Depakine 300 mg/5 ml siroop vanaf 28 april 2025 stop te zetten. De andere orale vloeibare vorm van Depakine, de 300 mg/ml drank, blijft wel beschikbaar in België. Aangezien deze laatste geconcentreerder is dan de siroop en met een ander hulpmiddel wordt gedoseerd, moeten patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars en ouders worden geïnformeerd en voorbereid om mogelijke medicatiefouten te voorkomen.
Context
In België is Depakine (natriumvalproaat) geïndiceerd als monotherapie of polytherapie voor de behandeling van een aantal epileptische aandoeningen (samenvatting van de kenmerken van het product). Er zijn momenteel twee orale vloeibare vormen van Depakine in de handel:
- Depakine 300 mg/5 ml siroop: bevat 300 mg valproaat per 5 ml (60 mg per 1 ml), geleverd met een gegradueerde maatbeker voor dosering tussen 150 mg en 600 mg;
- Depakine 300 mg/ml drank: bevat 300 mg natriumvalproaat per 1 ml, geleverd met een gegradueerde doseerpipet voor dosering tussen 50 mg en 400 mg.
Vanaf 28 april 2025
Sanofi Belgium heeft de gezondheidszorgbeoefenaars al eerder geïnformeerd dat Depakine 300 mg/5 ml siroop definitief uit de handel zal worden genomen in België en dat er na 28 april 2025 geen nieuwe loten meer in de handel zullen worden gebracht.
De orale vloeibare vorm Depakine 300 mg/ml drank zal nog altijd beschikbaar zijn op de markt voor patiënten voor wie een orale vloeibare vorm van Depakine noodzakelijk is of de voorkeur heeft.
Depakine 300 mg/ml drank is vijf keer geconcentreerder dan Depakine 300 mg/5 ml siroop en moet worden toegediend met een gegradueerde doseerpipet, terwijl de siroop werd gedoseerd met een gegradueerde maatbeker.
Om elk risico op medicatiefouten te vermijden bij patiënten die zullen overschakelen op Depakine 300 mg/ml drank wanneer de commercialisatie van de siroop wordt stopgezet, raden we voorschrijvers, apothekers en patiënten/gezondheidszorgbeoefenaars/ouders ten zeerste aan om de aanbevelingen in onze Flash VIG-news van 13 december 2024 en in de Folia gepubliceerd door het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (CBIP) aandachtig te lezen.