News FAGG

Er zijn 936 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 936 resultaten

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de Lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de Lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een positief advies gegeven voor het kandidaatvaccin van Janssen (Johnson & Johnson). De Interministeriële Conferentie (IMC) Volksgezondheid heeft dit advies gevolgd. Wanneer het vaccin is vergund, zal België het aankopen.

Het FAGG blijft de verdeling van de griepvaccins op de voet volgen. Om de patiënten, artsen en apothekers zo goed mogelijk te kunnen informeren verzamelde het FAGG de meest actuele informatie over de voorziene leverdata vanuit de drie betrokken vergunninghouders (Sanofi, Mylan, GSK) naar de groothandelaars-verdelers. Daaruit blijkt dat nog ongeveer een derde van de voorziene vaccins moet worden geleverd.

Als gevolg van COVID-19 is er wereldwijd een toename van de vraag naar het vaccin Pneumovax 23®, dat gebruikt wordt voor de preventie van pneumokokkeninfectie. De voorraden van dit vaccin zijn momenteel zeer beperkt in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

Het FAGG maakt de stand van de zaken op voor de verdeling van de griepvaccins. Nog meer dan de helft van de vaccins moet op de markt komen.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA (European Medicines Agency), waaraan ook het FAGG deelneemt, is begonnen met de eerste doorlopende evaluaties van COVID-19-vaccins. Het gaat om de vaccins die worden ontwikkeld door AstraZeneca en de universiteit van Oxford en het vaccin van BioNTech en Pfizer.   

Vanaf 1 mei 2021 wordt de notificatie van plaatsing of verwijdering van implantaten verplicht voor alle implantaten die zijn opgenomen in de bijlage bij het koninklijk besluit van 27.09.2020 houdende het Centraal traceerbaarheidsregister (CTR). Al sinds april 2014 is deze notificatie mogelijk (maar niet verplicht) voor alle implantaten.

In april 2020 werd een uitzonderlijke validatieprocedure voor SARS-CoV-2 serologische tests opgesteld door het FAGG en Sciensano. Deze procedure is effectief gebleken tijdens de beginfase van de pandemie. De situatie bij de fabrikanten en verdelers van deze testen en bij de klinische laboratoria die ze uitvoeren is nu genormaliseerd. Daarom wordt stapsgewijs teruggegaan naar de klassieke manier van werken.

Door COVID-19 is het belangrijk om de risicogroepen, waaronder de ouderen, zo breed mogelijk te kunnen vaccineren tegen de seizoensgriep. Daarom kunnen alle personen vanaf 50 jaar het griepvaccin ophalen bij de apotheek zonder dat een voorafgaand medisch voorschrift van de (huis)arts nodig is.

Hoe kunnen gezondheidsautoriteiten zoals het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) in samenwerking met alle stakeholders, innovatieve geneesmiddelen en gezondheidsproducten reguleren en regelgeving innoveren? Kom er alles over te weten op het 17de TOPRA symposium, waar innovatie centraal staat en dat doorgaat van 5 tot 8 oktober 2020. Dit symposium wordt georganiseerd in samenwerking met het FAGG.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.