Het koninklijk besluit van 22 september 2024 over reclame voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bepaalt de regels voor de levering van monsters van diergeneesmiddelen. Omzendbrief 657 geeft praktische informatie over hoe deze regels moeten worden toegepast en nageleefd.
Het FAGG publiceerde omzendbrief nr. 657 met praktische informatie over de levering van monsters van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en de rapportage van de vereiste gegevens aan het FAGG.
Deze omzendbrief volgt op de inwerkingtreding van het koninklijk besluit van 22 september 2024 betreffende de reclame voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik op 1 januari 2025. Dit besluit legt de regels vast voor de verstrekking van monsters van diergeneesmiddelen in toepassing van artikel 119, § 8 tot 10, van de Europese verordening 2019/6 betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Artikel 10 van het koninklijk besluit stelt dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, de houder van de registratie van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, of de distributeur die werd aangesteld om zijn reclameactiviteiten uit te voeren, elk jaar vóór 1 maart een lijst moet bezorgen aan het FAGG van de monsters van elk geneesmiddel die tijdens het voorgaande kalenderjaar aan elke dierenarts-titularis van een geneesmiddelendepot werden geleverd. Deze mededeling gebeurt aan de hand van de bijlage bij omzendbrief 657.
Meer informatie
Reclame, voordelen en monsters van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik