Meer en meer zorginstellingen ontwikkelen eigen digitale tools. Dat brengt uiteraard vragen met zich mee, zoals over regelgeving en patiëntveiligheid. Daarom organiseert het FAGG een studiedag over in-house software. Noteer alvast 10 maart 2026 in uw agenda.
Het gebruik van zelfontwikkelde digitale toepassingen zit in zorginstellingen sterk in de lift. Van AI-triagetools (artificiële intelligentie) tot telemonitoring en klinische beslissingsondersteuning: meer en meer zorginstellingen bouwen hun eigen software om de kwaliteit en efficiëntie van zorg te versterken. Deze innovaties roepen soms wel vragen op over regelgeving en patiëntveiligheid.
Het FAGG organiseert, in samenwerking met de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV), op 10 maart 2026 een studiedag rond in-house software in zorginstellingen, om zo veel mogelijk vragen te beantwoorden. Het evenement vindt plaats in het Galileegebouw in Brussel.
Gericht op professionelen die in-house software ontwikkelen of implementeren
De studiedag richt zich specifiek tot professionelen die binnen zorginstellingen een sleutelrol spelen in digitale ontwikkeling en implementatie: innovatiemanagers, softwareontwikkelaars, IT- en kwaliteitsverantwoordelijken, en academici met expertise in gezondheidszorgtechnologie.
Op het programma
Tijdens de studiedag komen onder meer volgende thema’s aan bod:
• kwalificatie van software als medisch hulpmiddel;
• regulatory pathways voor medical device software ontwikkeld in zorginstellingen;
• in-house exemption, zie artikel 5(5) van de Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR) en de Verordening 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR);
• MDR-context en verantwoordelijkheden binnen instellingen;
• de samenhang met de Europese Verordening inzake artificiële intelligentie (AI Act), de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS) en andere Europese initiatieven.
Experten van het FAGG en gastsprekers uit de zorgsector, de sector van medische technologieën en de academische wereld delen hun inzichten, praktijkvoorbeelden en aandachtspunten. De FAGG-experten lichten het wettelijk kader toe en tonen hoe zorginstellingen deze regels in de praktijk kunnen toepassen. Deelnemers krijgen ruime mogelijkheden om vragen te stellen en ervaringen uit te wisselen.
Meer informatie en het definitieve programma volgen. Noteer alvast 10 maart 2026 in uw agenda. Deelname is gratis, maar registratie is verplicht. Registreren zal mogelijk zijn vanaf midden januari 2026. Wie zich al via de 'save the date' heeft geregistreerd, wordt als eerste op de hoogte gebracht zodra de inschrijvingen openen.