De beschikbaarheid van Zypadhera is verbeterd, waardoor de distributiebeperkingen gecontroleerd kunnen worden versoepeld vanaf 1 januari 2026. Vanaf dan verloopt de verdeling voor ambulante patiënten opnieuw via apotheken opengesteld voor het publiek, met een overgangsperiode van één maand waarin ziekenhuisapotheken de continuïteit van de behandeling blijven verzekeren.
De beschikbaarheid van Zypadhera (intramusculair olanzapine met verlengde afgifte) 210 mg, 300 mg en 405 mg is verbeterd. Dankzij de gezamenlijke inspanningen van alle betrokken partijen, de huidige voorraad en het bevoorradingsplan is de noodzaak voor strikte distributiebeperkingen verminderd.
Om die reden heeft de taskforce Onbeschikbaarheden beslist om de maatregelen te versoepelen, met ingang van 1 januari 2026. De versoepeling gebeurt gecontroleerd om te vermijden dat hamstering op verschillende niveaus de situatie zou destabiliseren. Ondanks de gunstigere situatie, blijft voorzichtigheid geboden en rationeel gebruik aanbevolen.
Belangrijkste wijziging vanaf 1 januari 2026
De verdeling van Zypadhera voor ambulante patiënten zal opnieuw via apotheken opengesteld voor het publiek verlopen, en niet langer via ziekenhuisapotheken.
De verdeling via ziekenhuisapotheken blijft gedurende een overgangsperiode van één maand (tot en met 31 januari) mogelijk om de continuïteit in behandelingen te garanderen.
Aanbevelingen voor artsen(-specialisten)
• Artsen-specialisten worden verzocht om bij voorkeur geen nieuwe patiënten met Zypadhera op te starten. Nieuwe patiënten worden bij voorkeur opgestart met oraal olanzapine, een ander oraal antipsychoticum of andere verlengde afgifteproducten zoals risperidone, paliperidone, aripiprazol.
• Er wordt aanbevolen om voorschriften voor Zypadhera zodanig op te stellen dat patiënten per maand slechts een hoeveelheid voor één maand kunnen afhalen. Indien meerdere voorschriften worden opgesteld, dient de startdatum van de geldigheid van elk voorschrift afgestemd te zijn op een maandelijkse aflevering, zodat het afhalen van grotere hoeveelheden in één keer wordt vermeden.
• Informeer patiënten over het belang van niet hamsteren.
Aanbevelingen voor officina-apothekers
• Lever per patiënt slechts een hoeveelheid af, nodig voor maximaal één maand.
• Leveringen aan gevangenissen, orthoagogische centra en psychiatrische centra blijven prioritair. Woonzorgcentra worden toegevoegd aan de lijst van instellingen met prioritaire levering.
• Informeer patiënten over het belang van niet hamsteren.
• Leg geen voorraad aan. Uw groothandelaar-verdeler wordt de komende maanden beperkt beleverd op vraag van de taskforce. De hoeveelheden zijn voldoende om in de nood te voorzien maar staan geen stockopbouw op verschillende niveaus toe.
Aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers
• Ook al mag de verdeling van Zypadhera voor ambulante patiënten opnieuw via officina-apotheken verlopen, wordt er gevraagd om tijdens de overgangsperiode van één maand (gedurende januari 2026) ambulante patiënten te beleveren om de continuïteit van hun behandeling te waarborgen.
• Informeer ambulante patiënten dat Zypadhera terug via de officina-apotheek verkregen kan worden.
• Er wordt gevraagd om de bestellingen bij de verdeler tijdig aan te passen naar de nieuwe situatie om onnodige stockopbouw te vermijden.
Aanbevelingen voor patiënten
• U kan uw geneesmiddel vanaf januari 2026 opnieuw afhalen bij uw apotheek opengesteld voor het publiek.
• Uw arts zal uw voorschriften zo opstellen dat u per maand slechts een hoeveelheid van één maand zal kunnen afhalen. U kan wel meerdere voorschriften ontvangen, waarbij de startdatum afgestemd is op het afhaalmoment.
Leg geen voorraad aan, zodat iedereen de toegang blijft behouden tot Zypadhera. Zo zorgen we ervoor dat er geen nieuwe tekorten ontstaan en dat we de aanbevelingen niet terug moeten verstrengen. Er is geen reden tot ongerustheid en de situatie wordt zorgvuldig opgevolgd. Wanneer iedereen zijn steentje bijdraagt zal verdere versoepeling in de toekomst mogelijk zijn.
Opvolging en communicatie
Het FAGG volgt de situatie en geplande leveringen ondertussen nauw op en staat regelmatig in contact met de leden van de taskforce Onbeschikbaarheden, de firma, zijn distributiepartner en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Contact
supply-problems@fagg.be