Nieuws FAGG

Er zijn 16 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-16 van 16 resultat(en)

Coronavirus: EMA geeft positief advies voor vaccin van AstraZeneca

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor het vaccin van AstraZeneca, met de naam “COVID-19 Vaccine AstraZeneca”. Het is het derde vaccin tegen COVID-19 dat op de markt wordt toegelaten in de Europese Unie. Het positief advies werd intussen bevestigd door de Europese Commissie.

Pilootproject over nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR): webinar over de nieuwe tijdelijke procedure voor de indiening van initiële dossiers

Vanaf midden februari 2021 zal een reservatiesysteem met tijdsloten worden gebruikt voor het indienen van initiële aanvragen volgens het CTR-pilootproject (Clinical Trial Regulation). Deze procedure zal worden uitgelegd tijdens een webinar op 4 februari 2021 om 14.00 uur.

Coronavirus: het EMA organiseert een tweede openbare hoorzitting over de nieuwe COVID-19 vaccins

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 8 januari 2021 een tweede openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring en de uitrol van nieuwe COVID-19-vaccins.

Coronavirus: vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins

In onze rubriek met vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins staat nu ook heel wat informatie over het vergunde vaccin van Pfizer/BioNTech.

Coronavirus: Europese Commissie geeft voorwaardelijke marktvergunning voor vaccin tegen COVID-19

De Europese Commissie geeft een voorwaardelijke marktvergunning voor Comirnaty, het vaccin van Pfizer/BioNTech. De Commissie volgt daarmee het positief advies van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Coronavirus: EMA geeft eerste positief advies voor vaccin tegen COVID-19

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor Comirnaty, het vaccin van Pfizer/BioNTech. Het is daarmee het eerste vaccin tegen COVID-19 dat een marktvergunning kan krijgen voor de Europese Unie. Het positief advies moet nog worden bevestigd door de Europese Commissie. Het vaccin werd aangekocht door België en zal onmiddellijk worden gebruikt in de vaccinatiecampagne.

11-16 van 16 resultat(en)