Nieuws FAGG

Er zijn 23 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 23 resultat(en)

Flash VIG-news: OLMESARTAN: herhaling van de aanbeveling om de behandeling stop te zetten in geval van chronische diarree en spruw-achtige enteropathie zonder aanwijzingen voor een andere etiologie

Chronische diarree en spruw-achtige enteropathie zijn gekende bijwerkingen van olmesartan. Deze bijwerkingen kunnen maanden of zelfs jaren na aanvang van de behandeling optreden. Ze kunnen gepaard gaan met substantieel gewichtsverlies en een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënt. Ondanks eerder aanbevelingen worden nog altijd nieuwe gevallen gerapporteerd in België.

Flash VIG-news: PARACETAMOL - Herinnering aan de correcte posologie en de voorzorgsmaatregelen

Het FAGG herhaalt de richtlijnen die zijn gepubliceerd in juli 2014 over de correcte posologie en bepaalde voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van geneesmiddelen op basis van paracetamol. Paracetamol heeft als therapeutische indicatie de symptomatische behandeling van koorts en pijn.

Openbare hoorzitting over chinolonen en fluorchinolonen bij het EMA

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is momenteel bezig met de herziening van chinolon- en fluorchinolonantibiotica. Tijdens zijn zitting van maart 2018 besliste het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dat het nuttig zou zijn om ook het bredere publiek van de EU bij deze herziening te betrekken.

PRAC april 2018 - Risico van doseringsfouten met geneesmiddelen op basis van methotrexaat en onvervulde medische behoefte voor hydroxyethylzetmeeloplossingen (HES) voor infusie

Tijdens de zitting van april 2018 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) gestart met een herziening van het risico van doseringsfouten met geneesmiddelen op basis van methotrexaat. Het PRAC besliste om de onvervulde medische behoefte voor hydroxyethylzetmeeloplossingen (HES) voor infusie nader te onderzoeken en zal de aanbeveling bespreken tijdens de zitting van mei 2018.

Meldingen van bijwerkingen aan het FAGG: een bemoedigende evolutie ondanks de onderrapportering door de gezondheidszorgbeoefenaars

Het FAGG zag in 2017 een stijging van het aantal meldingen van bijwerkingen met 37 %. Deze opmerkelijke vooruitgang is bemoedigend voor de voortdurende verbetering van het veiligheidsprofiel van geneesmiddelen, maar het FAGG wil alle gezondheidszorgbeoefenaars aanmoedigen om nog meer bijwerkingen te melden.

PRAC maart 2018 - voorlopige aanbevelingen voor Xofigo, gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker

Tijdens de bijeenkomst van maart 2018 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) aanbevelingen geformuleerd voor het geneesmiddel Xofigo, gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker.

Aanbeveling tot onmiddellijke schorsing en terugroeping van Zinbryta, een geneesmiddel voor multiple sclerose.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beveelt de onmiddellijke schorsing en terugroeping van het multiple sclerose-geneesmiddel Zinbryta (daclizumab beta) op basis van bewijzen die duiden op het risico van ernstige inflammatoire hersenaandoeningen.

Vijfde Vigilantiedag op 29 maart 2018

Op donderdag 29 maart 2018 organiseert de Afdeling Vigilantie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een vijfde Vigilantiedag.

PRAC februari 2018 - nieuwe maatregelen voor valproaat, einde van de herziening van de retinoïden en aanbevelingen voor Esmya

Tijdens de bijeenkomst van februari 2018 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) nieuwe maatregelen aanbevolen om blootstelling aan valproaat tijdens de zwangerschap te vermijden. Het PRAC heeft ook de herziening van de retinoïden afgerond en aanbevelingen geformuleerd voor Esmya.

Flash VIG-news: INSULINES in voorgevulde pennen en patronen voor herbruikbare pen: nieuwe aanbevelingen

Naar aanleiding van een waarschuwing van de Britse Nationale Gezondheidsdienst (NHS of National Health Service) analyseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) meldingen van incidenten bij de extractie van insuline uit voorgevulde pennen of patronen voor herbruikbare pennen met behulp van een spuit. Deze praktijk kan het risico van medicatiefouten verhogen en tot dysglycemie leiden. Tot nu toe was de mogelijkheid van insuline-extractie enkel opgenomen in de bijsluiters van bepaalde insulines.

11-20 van 23 resultat(en)