News FAGG

Er zijn 24 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 24 resultaten

Het FAGG kreeg meerdere meldingen van firma’s bij wie het FAGG zogezegd medisch of labomateriaal had besteld. Het gaat om identiteitsdiefstal waarbij de gegevens van het FAGG worden misbruikt om dat materiaal te ontvreemden.

Het FAGG antwoordt op de vrees van gezondheidszorgbeoefenaars. Om het hoofd te bieden aan de moeilijkheden bij de geneesmiddelenbevoorrading staan de deskundigen van het FAGG permanent in contact met de ziekenhuisapotheken en werken ze onvermoeibaar aan oplossingen. Er is in België momenteel geen tekort aan geneesmiddelen die de behandeling van een COVID-19 patiënt in de weg staat.

De inspectiediensten van het FAGG stellen vast dat aangeboden chirurgische mondmaskers niet voorzien zijn van de nodige verklaringen, certificaten en testrapporten volgens Europese of internationale normen. Daarom werd een Alternative Test Protocol (ATP) uitgewerkt dat toch een gebruik als chirurgisch maskers of als comfortmasker toelaat.

De verkoop van paracetamol via de apotheken is genormaliseerd. Daarom worden enkele maatregelen, die het FAGG midden maart nam, versoepeld. Farmaceutische firma’s en groothandelaar-verdelers moeten geen quota’s meer toepassen, uitgezonderd voor de intraveneuze vorm. Aflevering van één doosje per patiënt blijft wel de regel.

Artsen moeten waakzaam zijn voor tekenen en symptomen van hemolyse bij patiënten met glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (G6PD)-deficiëntie die behandeld worden met hydroxychloroquine in het kader van COVID-19.

Door de COVID-19 pandemie is er in België een verhoogde nood aan zuurstof voor patiënten met ademhalingsproblemen. Het FAGG en de betrokken stakeholders verzameld in de task force die belast is met het beheer van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen nemen maatregelen om de bevoorrading te garanderen.

Om tekorten van medische hulpmiddelen te bestrijden zijn verzorgingsinstellingen overgegaan tot de fabricage van medische hulpmiddelen en hun hulpstukken of het herwerken van gebruikte medische hulpmiddelen. Het FAGG legt via een omzendbrief de modaliteiten vast om zo de verzorgingsinstellingen meer mogelijkheden te bieden.

Doordat België voor bepaalde geneesmiddelen als logistieke draaischijf fungeert, zou het exportverbod buiten de EER (Europese Economische Ruimte) er toe kunnen leiden dat andere landen, onnodig geen toegang hebben tot geneesmiddelen. Het exportverbod wordt vervangen door een notificatieplicht aan het FAGG. Het FAGG kan nog steeds de export verbieden in het belang van Belgische patiënten.

Er is een nationale richtlijn beschikbaar om de verwerking van chirurgische maskers en FFP2/FFP3-maskers te begeleiden zodat hergebruik door schoonmaken, desinfecteren of steriliseren mogelijk is.

De houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van een geneesmiddel voor menselijk gebruik moeten bepaalde richtlijnen volgen voor de etikettering en verpakking van geneesmiddelen. Deze richtlijnen zijn recent bijgewerkt.