News FAGG

Er zijn 6 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-6 van 6 resultaten

Op 1 april nam het FAGG maatregelen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden. Bepaalde van deze maatregelen worden nu opnieuw met een maand verlengd. Een aantal maatregelen worden opgeheven.

De nieuwe COVID-19 behandelingsaanbevelingen van Sciensano raden een off-label gebruik van hydroxychloroquine buiten een klinische proef sterk af. Aanvragers van lopende klinische studies moeten ook hun risico/voordelenanalyse actualiseren en aan het FAGG aantonen dat hun strategieën om de risico’s te beperken voldoende adequaat zijn.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (Europees geneesmiddelenbureau, EMA) heeft op zijn vergadering van mei 2020 nieuwe maatregelen aanbevolen om medicatiefouten bij de bereiding en toediening van depotgeneesmiddelen met leuproreline te vermijden.

De verkoop van paracetamol blijft stabiel, daarom wordt de beperking van slechts een doosje per patiënt afgeschaft. Eerder werden al de quota’s voor farmaceutische firma’s en groothandelaar-verdelers afgeschaft. Enkel voor de intraveneuze vorm blijven er maatregelen van kracht.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aanbevolen de verkoop van alle op ranitidine gebaseerde geneesmiddelen in de Europese Unie te schorsen. Dit vanwege de geringe aanwezigheid van de onzuiverheid N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werd op de hoogte gebracht van recente berichten over het feit dat bepaalde geneesmiddelen, die vaak worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartfalen of nieraandoeningen, een coronavirusinfectie (COVID-19) zouden kunnen verergeren. Het EMA adviseert om deze behandelingen niet stop te zetten.