Nieuws FAGG

Er zijn 20 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 20 resultat(en)

Wat vindt u van een vaccinatieplan met een genetisch gewijzigd vaccin tegen ebola?

De FOD Volksgezondheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vragen uw mening over vaccinatieplan B/BE/19/BVW4 met een genetisch gewijzigd vaccin. Dat vaccin moet Belgische medewerkers van Artsen Zonder Grenzen in de Democratische Republiek Congo beschermen tegen ebola. U kunt uw mening geven tot en met 25 juli 2019.

Brexit: kwaliteitscontrole en vrijgave van loten geneesmiddelen – afwijking

Het FAGG deelt de farmaceutische bedrijven mee dat België de beslissing van de Europese Commissie volgt over de afwijkingsprocedure die na de brexit kan worden toegepast voor de sites voor kwaliteitscontrole van loten geneesmiddelen die in het Verenigd Koninkrijk gevestigd zijn.

Kwaliteitsvolle, veilige en doeltreffende vaccins dankzij vaccinovigilantie

Om de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van vaccins nog te verbeteren, herinnert het FAGG, ter gelegenheid van de Europese Vaccinatieweek van 24 tot 30 april 2019, om bijwerkingen vastgesteld in het kader van een vaccinatie te melden.

Apotheken in supermarkten: dezelfde kwaliteitseisen blijven gelden

Het FAGG heeft kennis genomen van de beslissing van Carrefour om apothekers te werk te stellen binnen sommige supermarkten voor de aflevering van parafarmaceutische producten en mogelijk ook geneesmiddelen. Het FAGG benadrukt dat dezelfde kwaliteitseisen ook daar zullen gelden.

Het FAGG lanceert een informatiecampagne over medische hulpmiddelen

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) lanceert een informatiecampagne om gezondheidszorgbeoefenaars en hun patiënten te informeren over medische hulpmiddelen.

Nieuw verificatiesysteem tegen vervalste geneesmiddelen in elke schakel van de distributieketen

Op 9 februari 2019 wordt de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen van kracht. Vanaf dan moeten de meeste voorschriftplichtige en terugbetaalbare geneesmiddelen die in de handel worden gebracht veiligheidskenmerken dragen. Bij elke schakel in de distributieketen worden deze veiligheidskenmerken gecontroleerd zodat de echtheid van het geneesmiddel bij aflevering kan worden gegarandeerd.

Praktische aanbevelingen bij het nieuwe verificatiesysteem tegen vervalste geneesmiddelen

Op 9 februari 2019 wordt de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen van kracht. Het FAGG heeft enkele praktische richtlijnen voor het behandelen van problemen in de opstartfase gebundeld in een omzendbrief en heeft beslist een overgangsperiode vast te leggen.

Liberalisering Belgisch distributiecircuit van medische hulpmiddelen

Naar aanleiding van de publicatie van een nieuw koninklijk besluit wordt het distributiecircuit van medische hulpmiddelen en actieve implanteerbare medische hulpmiddelen vanaf 7 februari 2019 in België volledig opengesteld. Vanaf die datum kunnen patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars hun medische hulpmiddelen rechtstreeks bij om het even welke distributeur of via de fabrikant aankopen.

Nieuwe Europese diergeneesmiddelenverordening gepubliceerd.

De nieuwe Europese verordening zorgt voor meer innovatie en een grotere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen, administratieve vereenvoudiging en sterke waarborgen voor de gezondheid en het welzijn van dieren, de volksgezondheid en het milieu.

Wet allogene ATMP’s: belangrijke vooruitgang in de ontwikkeling van nieuwe innovatieve therapieën

De wet allogene ATMP’s van 30 oktober 2018, wijzigt verschillende elementen van de wet van 19 december 2008 betreffende menselijk lichaamsmateriaal (MLM) met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.

11-20 van 20 resultat(en)