Nieuws FAGG

Documenten en materialen om de risico's van bepaalde geneesmiddelen te minimaliseren zijn verplicht in het kader van hun vergunning voor het in de handel brengen. Ze bevatten belangrijke informatie voor de gezondheidszorgbeoefenaars en/of de patiënten, om een veilig en doeltreffend gebruik van deze geneesmiddelen te waarborgen. Om deze documenten en educatieve materialen gemakkelijk toegankelijk te maken voor de betrokkenen, publiceert het fagg ze op haar website.

Levonorgestrel en ulipristal(Morning-afterpil) blijven geschikte noodanticonceptiemiddelen voor alle vrouwen, ongeacht hun lichaamsgewicht.

In antwoord op de recente publicaties die de veiligheid en de werkzaamheid van bepaalde vergunde en onder meer in België beschikbare geneesmiddelen, wil het fagg herhalen dat het op de markt brengen/commercialisering van geneesmiddelen zeer streng gereglementeerd is en dit zowel op nationaal als op europees niveau.

Op 29 april 2013 lanceert het fagg een nieuwe bewustmakingscampagne, "GENEESMIDDELEN EN KINDEREN: OPGELET, EEN GENEESMIDDEL IS GEEN SNOEPJE!”, en geeft een aantal tips voor een goed gebruik van geneesmiddelen bij kinderen. Voor de gelegenheid zijn er drie brochures uitgegeven die het publiek moeten helpen bepalen wanneer en hoe een geneesmiddel te gebruiken bij kinderen. Dokters- en kinderartsenpraktijken, apotheken en de consultatiebureaus van Kind en Gezin en de Franstalige tegenhanger, het ONE, zorgen voor de verspreiding van deze brochures. Ze kunnen ook op de website www.geneesmiddelenenkinderen.be geraadpleegd en gedownload worden.

De werkwijze waarop de bijsluiters voor het publiek en de samenvattingen van de kenmerken van het product (SKP) van in België vergunde en gecommercialiseerde geneesmiddelen worden bijgehouden en kunnen geraadpleegd worden, is gewijzigd. Het nieuwe systeem wordt nu beheerd door het fagg en de update van de documenten is geautomatiseerd. Dit systeem zal weinig verandering teweeg brengen voor de gebruiker.

Het EMA bevestigt de positieve risico-baten verhouding van de ketoprofen-bevattende geneesmiddelen voor topisch gebruik. De artsen die ze voorschrijven en de apothekers die ze afleveren, dienen de patiënten te informeren over hoe deze geneesmiddelen correct te gebruiken. In België is enkel FASTUM gel vergund en gecommercialiseerd. Momenteel is dit geneesmiddel vrij van medisch voorschrift verkrijgbaar maar, volgens de nieuwe aanbevelingen van het EMA, wordt het weldra voorschriftplichtig.

De Vice-Premier en Minister van Volksgezondheid, Laurette Onkelinx, kondigde het deze maandag 11.01.2010 tijdens een persconferentie aan: het FAGG stelt nu op haar website de bijsluiters voor het publiek en de samenvattingen van de kenmerken van het product (SKP's) van geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, vergund en gecommercialiseerd in België ter beschikking van de beoefenaars van de gezondheidszorgberoepen (voor mens of dier) en de patiënten.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) lanceert zijn eerste grote informatiecampagne met de steun van mevrouw Laurette Onkelinx, Vice-Eerste Minister en Minister van Volksgezondheid: “Geneesmiddelen via internet? Surf niet met uw gezondheid!”.