Nieuws FAGG

Er zijn 126 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 126 resultat(en)

Een nieuwe directeur-generaal voor het DG PRE vergunning

Na twaalf jaar als leidinggevende neemt Greet Musch afscheid van het directoraat-generaal PRE vergunnning. Ze wordt vervangen door Hugues Malonne, voorheen directeur-generaal POST vergunning

Jodiumtabletten: aanbevelingen voor burgers en apothekers

De afgelopen weken haalden als gevolg van het conflict in Oekraïne meer dan driehonderdduizend burgers jodiumtabletten bij hun apotheek. Het FAGG zet enkele aanbevelingen op een rij.

Het FAGG moedigt non-profitorganisaties en de academische wereld aan om een aanvraag in te dienen voor het pilootproject rond de herbestemming van vergunde geneesmiddelen

Het FAGG neemt deel aan het Europese proefproject voor herbestemming van geneesmiddelen ter ondersteuning van non-profitorganisaties en de academische wereld. Dat initiatief werd gelanceerd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het netwerk van de Europese geneesmiddelenautoriteiten (Heads of Medicines Agencies, HMA).

Wijziging van de diergeneeskundige voorschriften en het toedienings- en verschaffingsdocument

Op 28 januari 2022 trad de Europese verordening voor diergeneesmiddelen in werking. Dierenartsen zijn onder andere verplicht om een nieuw model van diergeneeskundig voorschrift te gebruiken. Deze wijzigingen zullen gefaseerd worden doorgevoerd.

Nieuwe Europese regelgeving voor diergeneesmiddelen vanaf 28 januari 2022

Vanaf 28 januari 2022 is Verordening 2019/6 van kracht. De Europese lidstaten moeten vanaf dat moment alle regels uit deze verordening naleven.

Aanpassing van de diergeneeskundige voorschriften in lijn met de Europese Verordening voor diergeneesmiddelen

Op 28 januari 2022 treedt de Europese Verordening voor diergeneesmiddelen in werking en gelden in elke Europese lidstaat dezelfde regels. Dierenartsen moeten vanaf dan onder meer een nieuw model van het diergeneeskundig voorschrift gebruiken. De verplichte vermeldingen worden door de nieuwe Europese verordening uitgebreid en het formaat van het diergeneeskundig voorschrift zal worden aangepast.

Dierenarts? Schrijf u nu in voor de online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 22 oktober 2021

Op 22 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op dierenartsen en beschrijft de concrete impact en praktische implementatie in België.

Schrijf u nu in voor de online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 15 oktober 2021

Op 15 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op personen werkzaam in de Belgische farmaceutische industrie.

Nicotinebuideltjes worden niet langer beschouwd als geneesmiddelen

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.

Coronavirus: nieuwe versie Belgisch richtsnoer voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

11-20 van 126 resultat(en)