Nieuws FAGG

In antwoord op de recente publicaties die de veiligheid en de werkzaamheid van bepaalde vergunde en onder meer in België beschikbare geneesmiddelen, wil het fagg herhalen dat het op de markt brengen/commercialisering van geneesmiddelen zeer streng gereglementeerd is en dit zowel op nationaal als op europees niveau.

Gezien er herhaaldelijk vragen rijzen over de behandeling van varroase bij bijen en het wettelijk kader hieromtrent, wenst het FAGG enkele verduidelijkingen te geven met betrekking tot dit onderwerp.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft het ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) rapport 2011 over het verkoop van veterinaire antimicrobiële middelen gepubliceerd. Dit rapport presenteert gestandaardiseerde verkoopgegevens met betrekking tot antimicrobiële middelen gebaseerd op de verkochte verpakkingen.

Onzorgvuldig en overmatig antibioticumgebruik in de diergeneeskunde is een risico voor de volksgezondheid en de gezondheid van de dieren, omdat dit het ontstaan van resistente bacteriestammen bevordert. Om hun oordeelkundig en verantwoord gebruik te stimuleren en om de gezondheidszorgbeoefenaars van de diergeneeskunde voor dit probleem te sensibiliseren, werkt het fagg met de Universiteit Gent samen om van nabij de cijfers van het antibioticumgebruik in de diergeneeskunde op te volgen vertrekkend van de distributiecijfers. Het vierde BelVetSac (Belgian Veterinary Surveillance of Antibiotic Consumption)-rapport 2012 is nu beschikbaar.

Op 29 april 2013 lanceert het fagg een nieuwe bewustmakingscampagne, "GENEESMIDDELEN EN KINDEREN: OPGELET, EEN GENEESMIDDEL IS GEEN SNOEPJE!”, en geeft een aantal tips voor een goed gebruik van geneesmiddelen bij kinderen. Voor de gelegenheid zijn er drie brochures uitgegeven die het publiek moeten helpen bepalen wanneer en hoe een geneesmiddel te gebruiken bij kinderen. Dokters- en kinderartsenpraktijken, apotheken en de consultatiebureaus van Kind en Gezin en de Franstalige tegenhanger, het ONE, zorgen voor de verspreiding van deze brochures. Ze kunnen ook op de website www.geneesmiddelenenkinderen.be geraadpleegd en gedownload worden.

De werkwijze waarop de bijsluiters voor het publiek en de samenvattingen van de kenmerken van het product (SKP) van in België vergunde en gecommercialiseerde geneesmiddelen worden bijgehouden en kunnen geraadpleegd worden, is gewijzigd. Het nieuwe systeem wordt nu beheerd door het fagg en de update van de documenten is geautomatiseerd. Dit systeem zal weinig verandering teweeg brengen voor de gebruiker.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft het ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) rapport 2010 over het verkoop van veterinaire antimicrobiële middelen gepubliceerd. Dit rapport presenteert gestandiseerde verkoopgegevens met betrekking tot antimicrobiële middelen gebaseerd op de verkochte verpakkingen. De tetracyclines , penicillines en sulfonamiden vormen respectievelijk 39%, 23% et 11% van de antimicrobiële middelen voor diergeneeskundig gebruik verkocht in 2010.

Het EMA bevestigt de positieve risico-baten verhouding van de ketoprofen-bevattende geneesmiddelen voor topisch gebruik. De artsen die ze voorschrijven en de apothekers die ze afleveren, dienen de patiënten te informeren over hoe deze geneesmiddelen correct te gebruiken. In België is enkel FASTUM gel vergund en gecommercialiseerd. Momenteel is dit geneesmiddel vrij van medisch voorschrift verkrijgbaar maar, volgens de nieuwe aanbevelingen van het EMA, wordt het weldra voorschriftplichtig.

De Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de Commissie voor homeopathische geneesmiddelen en de Commissie voor kruidengeneesmiddelen hebben aanbevelingen geformuleerd met betrekking tot de geneesmiddelen –met name de geneesmiddelen voor kinderen - met ethanol (alcohol) als hulpstof. Het FAGG bevestigt deze aanbevelingen, met als doel patiënten, in het bijzonder de kinderen, te beschermen. De aanvragers / registratiehouders of houders van vergunning voor het in de handel brengen van dergelijke medicijnen worden uitgenodigd om deze aanbevelingen in overweging te nemen.

De Vice-Premier en Minister van Volksgezondheid, Laurette Onkelinx, kondigde het deze maandag 11.01.2010 tijdens een persconferentie aan: het FAGG stelt nu op haar website de bijsluiters voor het publiek en de samenvattingen van de kenmerken van het product (SKP's) van geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, vergund en gecommercialiseerd in België ter beschikking van de beoefenaars van de gezondheidszorgberoepen (voor mens of dier) en de patiënten.