Nieuws FAGG

Op 17 en 18 april organiseerden het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) en het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) een high level conferentie over onbeantwoorde gezondheidsgerelateerde behoeften als drijfveren voor beleid en innovatie binnen de gezondheidszorg. Deze conferentie werd georganiseerd in het kader van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel is om een onderzoeks- en innovatie-ecosysteem op te zetten dat zich richt op de meest dringende gezondheidsbehoeften.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau beval tijdens zijn vergadering van januari 2024 voorzorgsmaatregelen aan voor het mogelijk risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen waarvan de vader een geneesmiddel op basis van valproaat heeft gebruikt.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op woensdag 31 januari 2024 de openbare conferentie ‘Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines’ in het kader van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. De conferentie vindt plaats in het Flanders Meeting and Convention Center in Antwerpen.

FarmaInfo heeft als doel alle relevante informatie voor burgers en patiënten op één plek te verzamelen, met een focus op begrijpbaarheid en gebruiksvriendelijkheid. Vertrouw op de wetenschappelijk correcte en actuele informatie over geneesmiddelen en gezondheidsproducten die FarmaInfo biedt.

In België wordt elke persoon verondersteld na overlijden een potentiële donor te zijn. Sinds 2020 kunnen alle Belgische burgers, naast orgaandonatie, hun wensen kenbaar maken - expliciete toestemming of verzet - voor de donatie van menselijk lichaamsmateriaal (zoals huid, kraakbeen, pezen of hartkleppen) na overlijden; voor transplantatie, productie van geneesmiddelen (innovatieve therapieën) en wetenschappelijk onderzoek.

Hugues Malonne is door de federale regering benoemd tot nieuwe administrateur-generaal van het FAGG

Op 14 juli 2023 hebben de douane en het FAGG 1,5 ton illegale geneesmiddelen in beslag genomen in Brucargo. Dit is een van de grootste inbeslagnames in de Europese Unie van de afgelopen jaren.

Vandaag lanceert het FAGG een bevraging over ketoprofen in gelvorm (Fastum 2,5% gel) in samenwerking met de "Division de la Pharmacie et des Médicaments" van de bevoegde overheid van het Groothertogdom Luxemburg.

Vandaag besliste de Raad van Europa en het Europese Parlement om een langere overgangsperiode te voorzien om aangemelde instanties (notified bodies) en fabrikanten meer tijd te geven om medische hulpmiddelen te certificeren en zo het risico van tekorten te beperken zodat patiënten in nood toegang blijven houden tot medische hulpmiddelen.

Via de online geneesmiddelendatabank kunt u al enige tijd alle nuttige documenten raadplegen, zoals de bijsluiters, van alle geneesmiddelen. De oude bijsluiterwebsite wordt vanaf vandaag definitief stopgezet.