Nieuws FAGG

Door een verhoogd aantal meldingen van anafylactische reacties bij paarden na toediening van Genta-Equine 100 mg/ml, worden in België twee batches teruggeroepen. Het gaat om de batches T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026).

Er werd een verhoogd aantal meldingen ontvangen over Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden. Het gaat om twee batches in België en het Verenigd Koninkrijk: T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026). De paarden vertoonden vergelijkbare klinische tekens, maar herstelden volledig. De oorzaak wordt onderzocht. Volgens de verdeler en vergunninghouder blijven de voordelen van dit antibioticum opwegen tegen de risico's, de batches blijven dus beschikbaar.

Na onderzoek van de Speciale Onderzoekseenheid van het FAGG rond illegale handel in diergeneesmiddelen heeft de Federale Gerechtelijke Politie (FGP) Antwerpen op 10.10.2022 zes huiszoekingen uitgevoerd in Brugge, Lier en Riemst en in Nederland. Hierbij werden zes personen tussen 29 en 76 jaar gearresteerd die zullen worden verhoord.

Sinds begin 2022 wordt een toename van het aantal anafylactische reacties bij runderen vastgesteld na het toedienen van het vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE. De oorzaak is nog niet duidelijk vastgesteld en het onderzoek loopt nog. Dierenartsen worden verzocht elke bijwerking zo snel mogelijk te melden en wanneer mogelijk de volledige geschiedenis van de vaccinaties te bezorgen samen met een overzicht van andere eerder toegediende diergeneesmiddelen.

Een namaakversie van het geneesmiddel van Seresto® halsband voor katten en honden wordt verkocht via Nederlandse webwinkels. Het FAGG waarschuwt voor gezondheidsrisico’s voor de huisdieren.

Het FAGG ontwikkelde een praktisch en gebruiksvriendelijk onlineformulier waarmee iedereen vermoedelijke bijwerkingen (zowel bij mens als dier) van behandelingen bij dieren kan melden.

In de week van 11 april 2018 zijn er een aantal persartikels verschenen waarin werd aangekondigd dat Blankenberge anticonceptie zou inzetten om de meeuwenproblematiek in de kuststad aan te pakken. Het FAGG wenst te verduidelijken dat er momenteel geen enkel geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is vergund voor anticonceptie bij meeuwen.

Het EMA besloot in juli 2017 dat Bravecto een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft en dat in de SKP en in de bijsluiter voor het publiek een nieuwe bijwerking moet worden vermeld.

Voor het tiende jaar op rij namen de Belgische Douane, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en de Cel Hormonen van de centrale directie bestrijding van de zware en georganiseerde criminaliteit (DJSOC) van de Federale Politie deel aan de internationale samenwerkingsoperatie Pangea. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van vervalste en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Dit jaar werd bijzondere aandacht besteed aan vervalste medische hulpmiddelen zoals tandheelkundig materiaal en condooms, en aan opioïden en daarbij meer bepaald aan Fentanyl.

Het Directoraat-generaal INSPECTIE van het FAGG organiseert twee informatiesessies op vrijdag 8 september en op maandag 2 oktober 2017, in Zaal Storck – FOD Werkgelegenheid, Ernest Blerotstraat 1, 1070 BRUSSEL.