Nieuws FAGG

Er zijn 1069 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 1069 resultat(en)

Coronavirus: EMA keurt extra productiecapaciteit voor COVID-19-vaccin van Pfizer/BioNTech goed

Het EMA heeft de goedkeuring aanbevolen van extra productie- en afvullijnen op de productielocatie voor vaccins van Pfizer in Puurs, België.

PRAC Mei 2021 - Conclusies en evaluaties van veiligheidssignalen met betrekking tot COVID-19-vaccins

Tijdens zijn vergadering van mei 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMA) een aantal veiligheidssignalen met betrekking tot COVID-19-vaccins onderzocht. De evaluatie van veiligheidssignalen is een standaard onderdeel van de geneesmiddelenbewaking en is essentieel om ervoor te zorgen dat de regelgevende instanties een diepgaande kennis hebben van de voordelen en risico's van een geneesmiddel.

Flash VIG-news: Vaxzevria (AstraZeneca) en COVID-19 Vaccine Janssen

Een contra-indicatie en nieuwe voorzorgsmaatregelen voor gebruik werden toegevoegd aan de samenvattingen van de kenmerken van het product (SKPs) en bijsluiters voor Vaxzevria (AstraZeneca) en COVID-19 Vaccine Janssen.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 27 mei 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Medische hulpmiddelen: Verordening 2017/745 vanaf vandaag van toepassing

Op 26 mei 2021 wordt Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen van toepassing. De nieuwe regelgeving speelt in op innovatie, veiligheid en traceerbaarheid.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 20 mei 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: gebruik van geneesmiddel met monoklonale antilichamen toegestaan

Door een nieuw ministerieel besluit is het gebruik van het geneesmiddel REGN-COV2 toegestaan bij de behandeling van SARS-CoV-2. Het geneesmiddel is nog niet vergund maar heeft al een positief wetenschappelijk advies gekregen van het EMA.

Het FAGG publiceert het jaarverslag 2019

Naar goede gewoonte en in alle transparantie publiceert het FAGG de cijfers en resultaten van 2019 voor alle diensten en activiteiten. U krijgt dit jaarverslag veel later dan wat u van ons gewoon bent, de COVID-19-gezondheidscrisis kreeg het afgelopen jaar op alle vlakken prioriteit. Het jaarverslag bevat tal van nieuwigheden, stijgende en dalende trends en interessante cijfergegevens. 2019 was een jaar van voortuitgang, u leest er alles over in het digitale jaarverslag van het FAGG, dat opnieuw beschikbaar is in vier talen.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 12 mei 2021

Elke donderdag (deze week uitzonderlijk woensdag) publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: FAGG volgt voorraden geneesmiddelen op via nieuwe Stock Monitoring Tool

Tijdens de COVID-19-pandemie bleek een nauwkeurige opvolging van de voorraden van geneesmiddelen bijzonder nuttig. Het FAGG was in staat om proactief op te treden en tijdig oplossingen te vinden. Deze opvolging verliep tot nu toe manueel maar wordt nu geautomatiseerd via een nieuwe Stock Monitoring Tool

11-20 van 1069 resultat(en)