News FAGG

Er zijn 576 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 576 resultaten

Clamoxyl I.V.-I.M. is opnieuw beschikbaar. De aanbevelingen geformuleerd door het FAGG en het RIZIV voor het rationeel gebruik door ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten zijn niet meer van toepassing. De commercialisatie van Clamoxyl I.V.-I.M. en van Augmentin I.V. wordt op termijn wel definitief stopgezet.

Ondanks de jaarlijkse sensibiliseringscampagnes van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD VVVL), blijft de consumptie van slaap- en kalmeermiddelen op Belgisch niveau zorgwekkend. Om concrete informatie over het gebruik van sommige van deze geneesmiddelen in België te verzamelen, voert het FAGG in februari 2020 een nationale online bevraging.

Het EU-Innovation Network(EU-IN) kondigt een pilootproject aan voor simultaan nationaal wetenschappelijk advies (simultaneous national scientific advice, SNSA) voor een betere vroegtijdige ondersteuning over de regelgeving voor innovatie. Het pilootproject begint met de ontwikkeling van een model voor de beste aanpak en start op 1 februari 2020.

Het FAGG heeft een onlineformulier ontwikkeld waarmee gezondheidszorgbeoefenaars bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik kunnen melden. Dit nieuwe formaat sluit aan bij het meldingsformulier voor patiënten dat sinds maart 2019 online is. Nu kan iedereen bijwerkingen van geneesmiddelen melden via gebruiksvriendelijke onlineformulieren en dit via één enkel adres: www.eenbijwerkingmelden.be.

Mogen medewerkers van ondernemingen die medische hulpmiddelen maken, invoeren of verdelen aanwezig zijn in het operatiekwartier? Ja, maar alleen onder bepaalde voorwaarden.

Noord-Amerika kent sinds enkele jaren een "epidemie" van misbruik, overdosissen en overlijdens door opioïden. Het gebruik van opioïden is de laatste jaren ook in Europa aanzienlijk toegenomen, zij het in mindere mate, onder meer voor de behandeling van het chronisch pijnsyndroom. Hoewel het gebruik van opioïden kadert in een betere pijnbestrijding, wordt het toenemende gebruik ervan in vraag gesteld gezien de risico's die zijn verbonden aan het misbruik van deze producten. Daarom wordt de nadruk gelegd op de preventie van verslaving en misbruik en op het belang van een rationeel gebruik van opioïden.

Een kwaliteitsgebrek bij een geneesmiddel kan gevolgen hebben voor de gezondheid van patiënten of gebruiksproblemen opleveren voor gezondheidszorgbeoefenaars. U kunt kwaliteitsgebreken melden via de website van het FAGG.

In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.

Tijdens de vergadering van 28-31 oktober 2019 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maatregelen genomen om het risico op ernstige bijwerkingen met Lemtrada te beperken. Daarnaast heeft het PRAC aanbevolen om voorzichtig om te springen met het gebruik van Xeljanz bij patiënten met een verhoogd risico op bloedstolsels.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) en de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de Europese lidstaten, waaronder het FAGG, zijn op de hoogte dat in een kleine hoeveelheid diabetesgeneesmiddelen op basis van metformine buiten de Europese unie (EU) een nitrosamineonzuiverheid (NDMA, N-nitrosodimethylamine) is gedetecteerd. Momenteel worden analyses uitgevoerd op de geneesmiddelen binnen de EU.