Nieuws FAGG

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AB-1002 voor de behandeling van congestief hartfalen. De publieksraadpleging loopt van 16 juli tot en met 15 augustus 2025.

Het FAGG vraagt om een specifiek lot van het medisch hulpmiddel Citra-Lock S 4 % tijdelijk in quarantaine te plaatsen door een mogelijk risico op endotoxinebesmetting. Het FAGG vraagt ook om het gebruik van andere loten te beperken.

Het succesvolle project ‘Afbouwprogramma voor benzodiazepines’ wordt sinds 21 maart 2025 definitief voortgezet. Bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kunnen aan het afbouwprogramma deelnemen. Het afbouwen gebeurt via magistraal bereide capsules door de apotheker op basis van een voorschrift van een arts.

Sommige geneesmiddelen kunnen (ernstige) huidreacties veroorzaken bij blootstelling aan uv-licht van de zon of van een kunstmatige bron. Het FAGG geeft een nieuwe stand van zaken.

Distributeurs van medische hulpmiddelen zijn wettelijk verplicht om zich te registreren bij het Federaal agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ( FAGG). De inspectiediensten van het FAGG voerden tussen 2022 en 2024 een thema-actie uit om dat te controleren. Bijna vierhonderd distributeurs zijn dankzij deze actie geregistreerd op het webportaal van het FAGG.

Op 14 november 2025 organiseert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten het evenement ‘Geneesmiddelen en gezondheidsproducten voor de patiënt en met de patiënt’. Deze dag staat volledig in het teken van de patiënt.

Door een vertraging in de productie is het geneesmiddel Visudyne, dat wordt gebruikt in de oftalmologie, sinds 9 december 2024 beperkt beschikbaar. Naar verwachting zal deze situatie aanhouden tot minstens eind april 2026. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG geven onderstaande aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten.

In het kader van de nieuwe Europese SoHO-verordening die in 2027 van kracht wordt, organiseert het European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare met steun van de Europese Commissie een gratis online training over kwaliteitsmanagement voor bloed-, weefsel- en celentiteiten.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten werd gehoord op dinsdag 17 juni 2025 door de Kamer van Volksvertegenwoordigers over de zaak van de spermadonor die drager is van de TP53-genmutatie.

Advies naar aanleiding van meldingen van ongeplande zwangerschap in verband met GLP-1-receptoragonisten. Er loopt momenteel een onderzoek door het EMA.