Nieuws FAGG

Op 17 en 18 april organiseerden het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) en het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) een high level conferentie over onbeantwoorde gezondheidsgerelateerde behoeften als drijfveren voor beleid en innovatie binnen de gezondheidszorg. Deze conferentie werd georganiseerd in het kader van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel is om een onderzoeks- en innovatie-ecosysteem op te zetten dat zich richt op de meest dringende gezondheidsbehoeften.

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Alle geneesmiddelen op basis van het actief bestanddeel fluorouracil voor injectie zijn momenteel onbeschikbaar. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen aanbevelingen aan artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers.

Het FAGG en Sciensano waarschuwen voor vervalste ivermectinetabletten die sinds de coronacrisis worden gebruikt voor zelfmedicatie tegen COVID-19. Uit onderzoek blijkt dat de vervalste ivermectinetabletten systematisch ondergedoseerd zijn of ernstig besmet zijn met bacteriën. In 2021 werden in totaal 12 529 vervalste ivermectinetabletten afkomstig uit postpakketten in beslag genomen. Deze tabletten worden tot op de dag van vandaag regelmatig aangetroffen in postpakketten.

In de strijd tegen antimicrobiële resistentie is het belangrijk om te zorgen voor een grotere diversiteit aan therapeutische behandelingen zodat artsen de meest geschikte keuze kunnen maken. Onlangs werd een nieuwe antivirale werkzame stof, maribavir, op de markt gebracht in België.

Het huidige postbusadres van het FAGG is niet meer van toepassing. De gegevens voor het melden van bijwerkingen aan het FAGG moeten door de vergunninghouders zo snel als mogelijk worden aangepast in de productinformatie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

Tijdens de vergadering van maart 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat er geen verband is tussen postmenopauzaal bloedverlies en COVID-19-mRNA-vaccins.

Belgische laboratoria worden uitgenodigd om hun interesse kenbaar te maken om een referentielaboratorium van de Europese Unie te worden voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Contacteer het FAGG ten laatste op 30 april 2024.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06838435 voor de behandeling van hemofilie B. De publieksraadpleging loopt van 28 februari 2024 tot en met 28 maart 2024.

Tijdens zijn vergadering van februari 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau gezondheidszorgbeoefenaars herinnerd aan het risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen bij het gebruik van Paxlovid in combinatie met bepaalde immunosuppressiva.