In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.
Nieuws FAGG
Er zijn 20 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 20 resultat(en)
Operatie Pangea XII: het FAGG neemt 5 360 pakketten of ruim 500 000 nagemaakte of illegale producten in beslag
In 2019 nam operatie Pangea een andere gedaante aan. Bij deze operatie lag de focus op informatieverzameling, analyse en communicatie. Voor de twaalfde operatie, die liep van juni 2018 tot juni 2019, verzamelde het FAGG de nodige gegevens. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen onderscheppen.
Save the Date: schrijf u in voor het symposium over vaccins van 6 december 2019
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op vrijdag 6 december 2019 een symposium over vaccins. Het symposium zal een aantal van de huidige uitdagingen voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins en de verbetering van bestaande vaccins illustreren. De sprekers zullen ook aandacht hebben voor de rol van de verschillende Belgische overheidsinstellingen bij het in de handel brengen en opvolgen van deze vaccins.
Goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen: update van vragen en antwoorden over GDP-wetgeving
De afdeling Distributie van het FAGG heeft de lijst met vragen en antwoorden over de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices – GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bijgewerkt.
Brexit: Europese Commissie roept ondernemingen opnieuw op om zich goed voor te bereiden
De brexit is zeer nabij en heeft ook grote gevolgen voor heel wat Belgische bedrijven.
Informatie over de Richtlijn Vervalste geneesmiddelen beschikbaar in de online geneesmiddelendatabank
De Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicines Directive, FMD) legt een aantal maatregelen vast om de introductie van vervalste geneesmiddelen op de markt te verhinderen. Zo moeten alle verpakkingen van geneesmiddelen die onder deze regelgeving vallen, voorzien zijn van een unieke code en een middel tegen knoeien of anti-tampering device (ATD). Op verpakkingen die niet onder deze verplichting vallen, kunnen vergunninghouders op vrijwillige basis een ATD aanbrengen. Deze informatie is nu ook beschikbaar in de online geneesmiddelendatabank.
Save the date: symposium over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen. Wat verandert er voor u?
Europa keurde een nieuwe wetgeving rond diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders goed. Wat houdt dit in en wat verandert er concreet voor de industrie of dierenarts? Kom alles te weten op het symposium van het FAGG op dinsdag 19 november.
Belg Koenraad Norga verkozen tot nieuwe voorzitter van het Pediatrisch Comité van het EMA
Tijdens haar vergadering van juli 2019 koos het pediatrisch comité van het EMA (Paediatric Committee - PDCO) Koenraad Norga uit België tot haar nieuwe voorzitter. Het betreft een mandaat van drie jaar dat begint in september 2019. Professor Norga vervangt Dr. Dirk Mentzer, die twee mandaten van drie jaar als voorzitter van PDCO heeft uitgeoefend en nu met pensioen gaat.
Beschikbaarheid van vaccins tegen seizoensgebonden griep 2019-2020: u hoeft zich geen zorgen te maken
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) kreeg veel vragen over de mogelijke onbeschikbaarheid van seizoensgriepvaccins voor het seizoen 2019-2020. Na onderzoek meldt het FAGG dat de geplande hoeveelheid vaccins overeenkomt met die van de voorgaande jaren. U hoeft zich geen zorgen te maken over de beschikbaarheid van seizoensgriepvaccins 2019-2020.
Het FAGG publiceert het jaarverslag 2018: de patiënt blijft centraal staan en het FAGG blijft vastberaden streven naar innovatie om een kwalitatieve partner te blijven.
Meer communicatie met de partners, een betere toegang tot innovatie voor patiënten met dringende medische behoeften, een groeiende aanwezigheid op sociale netwerken. 2018 stond in het teken van evolutie. U leest er alles over in het jaarverslag 2018 van het FAGG, dat voortaan beschikbaar is in vier talen.