Tot nu toe waren de Good Manufacturing Practices (GMP - goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen enkel in het Engels beschikbaar. Voortaan zijn de GMP-richtsnoeren ook beschikbaar in het Frans en in het Nederlands op de website van het FAGG.
Nieuws FAGG
Er zijn 95 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
21-30 van 95 resultat(en)
Schorsing van vergunningen voor het in de handel brengen voor diergeneesmiddelen die diethanolamine bevatten, bedoeld voor voedselproducerende dieren
Het Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) heeft het risico voor de consument van diethanolamine gebruikt in diergeneesmiddelen geëvalueerd. Op basis van de conclusies van het CVMP heeft het FAGG besloten om alle vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedselproducerende dieren en die diethanolamine bevatten, te schorsen.
Nieuw BelVet-Sac rapport bevestigt dalend gebruik van antibiotica in de veeteelt. Al twee van de drie reductiedoelstellingen behaald.
De resultaten 2017 bevestigen de trends van voorgaande jaren met een verminderd gebruik van - 7,4 % mg actieve substantie/kg biomassa ten opzichte van vorig jaar. Dat is de grootste daling in een jaar sinds 2011. Vergeleken met het referentiejaar 2011 gaat het om totale daling van – 25,9 %.
CESP: vernieuwde privacyverklaring voor GDPR
CESP (Common European Submission Portal), het Europees online systeem om informatie uit te wisselen tussen aanvragers van vergunningen en bevoegde autoriteiten, zal op 29 juni 2018 een update uitvoeren om te voldoen aan om aan de Algemene verordening Gegevensbescherming of GDPR (General Data Protection Regulation).
Vleeskalverhouders krijgen eerste gepersonaliseerde resultaten uit SANITEL-MED voor antibioticagebruik
Sedert 27 februari 2017 registreren alle dierenartsen de toediening of verschaffing van antibiotica op veebedrijven via de online applicatie SANITEL-MED. Na een jaar van gegevensverzameling analyseerde de Wetenschappelijke Eenheid van AMCRA vzw de gegevens voor de vleeskalverbedrijven. In juni 2018 zal het FAGG de individuele rapporten naar alle vleeskalverhouders in België versturen.
Nieuwe editie VIG-news beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Gebruik van anticonceptie bij meeuwen
In de week van 11 april 2018 zijn er een aantal persartikels verschenen waarin werd aangekondigd dat Blankenberge anticonceptie zou inzetten om de meeuwenproblematiek in de kuststad aan te pakken. Het FAGG wenst te verduidelijken dat er momenteel geen enkel geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is vergund voor anticonceptie bij meeuwen.
Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: harmonisatie SKP, etikettering en bijsluiter
In het kader van de afsluiting van de procedure voor de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen, hernieuwing of variatie met integratie van wijzigingen in de SKP, de bijsluiter of de etikettering van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, moeten er vertalingen van de SKP, etikettering en bijsluiter worden ingediend. Om tegemoet te komen aan de toenemende vraag van de farmaceutische industrie naar een gemeenschappelijke etikettering/bijsluiter en om de harmonisatie van deze teksten te vergemakkelijken, zullen op 11 december 2017 nieuwe Belgische nationale regels in werking treden voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
ESVAC rapport 2015: opvolging van het antibioticagebruik bij dieren
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde op 16 oktober 2017 het ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2015. Het rapport geeft een overzicht van gestandaardiseerde verbruiksdata, gebaseerd op het aantal verkochte verpakkingen.
Bravecto – Wijzigingen van de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en van de bijsluiter voor het publiek
Het EMA besloot in juli 2017 dat Bravecto een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft en dat in de SKP en in de bijsluiter voor het publiek een nieuwe bijwerking moet worden vermeld.