Eind maart 2011 heeft de firma Hipra beslist het diergeneeskundig vaccin Hiprabovis pneumos in Europa niet meer in de handel te brengen als het gevolg van meldingen van shock na toediening van dit vaccin. In juli 2011 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau de baten/risico beoordeling van dit vaccin opnieuw geëvalueerd en heeft de opschorting van de vergunning van het in de handel brengen aanbevolen. Als gevolg van deze aanbeveling heeft het FAGG de firma Hipra gevraagd de overblijvende loten uit de handel te halen.
Nieuws FAGG
Er zijn 22 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 22 resultat(en)
Toediening van alfa-2-agonisten (diergeneeskundige gebruik) uitsluitend door de dierenarts
Het FAGG, in overleg met het FAVV en FOD DG Dier, Plant en Voeding , deelt mee dat de alfa-2-agonisten voor diergeneeskundig gebruik zoals xylazine, romifidine en detomidine opgenomen zijn in de categorie van hypnotica en sedativa. Deze mogen dus momenteel enkel door de dierenarts worden toegediend in toepassing van art. 12 van de wet op de uitoefening van de diergeneeskunde van 28 augustus 1991. Zij mogen niet aan de verantwoordelijke van dieren worden verschaft en mogen in geen geval aanwezig zijn in de reserve van de verantwoordelijke veehouder
Antibiotica in de diergeneeskunde: waakzaamheid geboden!
Onzorgvuldig antibioticumgebruik is een risico voor de volksgezondheid, omdat dit het ontstaan van resistente bacteriestammen bevordert. Infecties zijn dus moeilijker te behandelen. Maatregelen zijn al genomen in de menselijke geneeskunde zodat antibiotica verantwoord worden gebruikt. Om de consumptie van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik te verminderen en hun oordeelkundig gebruik te bevorderen, zijn het consortium BelVet-SAC (Belgisch toezicht op de consumptie van antibiotica in de dieregneeskunde) en het kenniscentrum AMCRA (microbiële resistentie bij dieren en verbruik) opgericht om de gebruikcijfers van antibiotica in de diergeneeskunde en het voorkomen van antibioticumresistentie op te volgen en om de professionelen in de sector van
Produkten voor diergeneeskundig gebruik afkomstig van neem hebben geen vergunning noch als geneesmiddel noch als biocide
Het FAGG herinnert eraan dat de « bio » produkten afkomstig van neem, met op het etiket de vermelding “bevattend azadirachtine, Margosa extract of neem olie”, niet in Europa vergund zijn , noch als geneesmiddel noch als biocide. Hun werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit zijn dus niet gewaarborgd.
Hiprabovis pneumos (diergeneeskundig vaccin tegen runderpasteurellose): stopzetting van het in de handel brengen
De firma Hipra heeft de beslissing genomen om het diergeneeskundig vaccin Hiprabovis pneumos niet meer in de handel brengen als gevolg van meldingen van shock na vaccinatie van kalveren in België, Frankrijk en Italië. Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (BCGV) vraagt de dierenartsen bijzonder waakzaam te zijn bij de toediening van een vaccin tegen pasteurellose bij rundvee en alle waargenomen nevenwerkingen te melden
PropoClear voor diergeneeskundig gebruik: het stoppen van het in de handel brengen
Als gevolg van tolerantie problemen waargenomen met PropoClear, een propofolhoudend anestheticum voor honden en katten, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik besloten om het in de handel brengen te stoppen.
CANINSULIN (insuline voor diergeneeskundig gebruik): tijdelijke opschorting van de productie
Vanwege een probleem van bacteriële besmetting geconstateerd tijdens het productieproces van CANINSULIN, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik besloten om de productie tijdelijk op te schorten. Dit betekent niet noodzakelijk dat er geen Caninsulin meer beschikbaar zou zijn. Intervet SPAH heeft voorlopig nog voorraad ter beschikking van loten die geproduceerd werden voor de bacteriële besmetting (Lot A308A01 – exp: 09/2011 en lot A215 – exp: 01/2012). Deze loten voldoen aan alle kwaliteits- veiligheids- en werkzaamheidseisen. Aangezien er geen alternatief geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik op de Belgische markt
Pregsure BVD vaccin voor diergeneeskundig gebruik : schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB)
Na het optreden van boviene neonatale pancytopenie gemeld na het gebruik van het vaccin Pregsure BVD, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het European Medicines Agency (EMA) de schorsing aanbevolen van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geïnactiveerd vaccin geïndiceerd voor immunisatie van vrouwelijk rundvee voor de preventie van transplacentaire infectie met het boviene virale diarreevirus (BVDV). Na beoordeling van alle beschikbare gegevens, was het CVMP van mening dat de baten-risicoverhouding voor PREGSURE BVD ongunstig was. Het comité heeft ook aanbevolen dat alle partijen op groothandelsniveau moeten worden teruggeroepen.
Pharmacovigilantie voor diergeneesmiddelen
In het kader van de vaccinatiecampagne tegen blauwtong worden de professionelen in de dierengezondheidzorg gevraagd om elk probleem, meer bepaald elke anafylactische reactie, te signaleren aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Voor deze reacties, wordt een onderzoeksprogramma voorgesteld of dient men een klinische ‘check-list’ in te vullen en bloedstalen op te sturen naar DGZ (Dierengezondheidszorg Vlaanderen).
Vaccin tegen het Newcastle disease virus bij duiven
Na een periode van onbeschikbaarheid zal het vaccin bestemd voor de vaccinatie tegen de Newcastle disease bij duiven, veroorzaakt door het aviaire paramyxovirus, binnenkort weer beschikbaar zijn.