Het FAGG heeft in 2025 een nieuw webformulier geïntroduceerd voor vragen over variaties en hernieuwingen. Dit formulier moet het indienen van uw vragen eenvoudiger en efficiënter maken. Geef nu uw mening zodat we het formulier kunnen blijven verbeteren.
Nieuws FAGG
Er zijn 315 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 315 resultat(en)
Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen spierdystrofie van Duchenne
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SGT-003 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 28 januari tot en met 27 februari 2026.
Nieuw koninklijk besluit betreffende parallelle distributie en parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik van kracht vanaf 11 december 2025
Vanaf 11 december 2025 geldt een nieuw koninklijk besluit dat de regels rond parallelle distributie en parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik in België grondig wijzigt. Het besluit vereenvoudigt administratieve stappen en zorgt voor meer transparantie.
EUDAMED: overzicht van de verplichtingen vanaf 28 mei 2026
Vanaf mei 2026 wordt het verplicht om de eerste vier modules van Eudamed, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, te gebruiken.
Save the date - Studiedag voor professionelen over in-house software in zorginstellingen op 10 maart 2026
Meer en meer zorginstellingen ontwikkelen eigen digitale tools. Dat brengt uiteraard vragen met zich mee, zoals over regelgeving en patiëntveiligheid. Daarom organiseert het FAGG een studiedag over in-house software. Noteer alvast 10 maart 2026 in uw agenda.
FAGG test nieuwe Europese FAST-EU-aanpak voor snellere beoordeling van klinische proeven
Vanaf eind januari 2026 test het FAGG een nieuwe, Europese fast-trackaanpak voor de evaluatie van een selectie van multinationale klinische proeven. Het FAGG, het Clinical Trial College (CT-College) en een aantal ethische comités in België, nemen hier actief aan deel. Met FAST-EU worden de doorlooptijden voor klinische proefaanvragen aanzienlijk verkort, wordt de samenwerking tussen lidstaten versterkt en kunnen bijgevolg innovatieve behandelingen sneller hun weg naar patiënten vinden.
Deadlines voor het indienen van dossiers tijdens de eindejaarsperiode
Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van donderdag 25 december 2025 tot en met donderdag 1 januari 2026. Er zijn deadlines vastgesteld voor het indienen van verschillende soorten dossiers.
BNP Paribas Fortis neemt het beheer van de federale overheidsrekeningen over
Door de toekenning van een nieuwe overheidsopdracht zal BNP Paribas Fortis het beheer van de federale overheidsrekeningen in het weekend van 13 en 14 december 2025 van bpost overnemen.
Vanaf 1 januari 2026 verplichte elektronische facturatie via Peppol
Vanaf 1 januari 2026 zijn alle Belgische btw-plichtige bedrijven verplicht om elektronische facturen via het Peppol-netwerk te versturen. Stuur nu uw Peppol-ID door naar het FAGG voor een correcte verwerking van uw gegevens.
Wijzigingen in de registratie van het antibioticagebruik bij dieren vanaf 1 januari 2026
Vanaf 1 januari 2026 zijn er een aantal belangrijke wijzigingen in de registratie van het antibioticagebruik bij dieren, die nodig zijn om te voldoen aan de Europese regelgeving.