Nieuws FAGG

Tijdens zijn vergadering van april 2021 kwam het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tot een conclusie over zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedklonters met een laag aantal bloedplaatjes die gemeld werden bij Vaxzevria (voorheen COVID-19-vaccin AstraZeneca), en het is een onderzoek gestart naar een veiligheidssignaal voor capillair leksyndroom bij patiënten na vaccinatie met Vaxzevria. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook trombo-embolische voorvallen die gemeld werden na vaccinatie met COVID-19-vaccin Janssen.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Naast de klassieke labotesten, die nog altijd de eerste verdedigingslijn tegen het COVID-19-virus vormen, worden sneltesten meer en meer ingezet. Sneltesten worden gebruikt in bedrijven, in scholen of zijn vrij te koop in te apotheek voor elke burger. Wat komt u met zo een test precies te weten, zijn alle testen hetzelfde en zijn ze betrouwbaar?

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling voortgezet van meldingen van trombo-embolische aandoeningen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca). Het PRAC concludeert dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, blijven opwegen tegen de risico's op bijwerkingen. Dit werd opgenomen in de DHPC die naar de gezondheidszorgbeoefenaars werd verstuurd.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Na een verdere grondige evaluatie van meldingen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca) concludeert het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, wegen op tegen de risico's op bijwerkingen.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.

Vanaf 4 april 2021 is de verkoop van SARS-CoV-2 antigen zelftesten via de apotheek toegestaan. Er is wel nog geen enkele SARS-CoV-2 antigen zelftest op de Europese markt die een CE-markering heeft gekregen. Daarom mogen uitzonderlijk testen voor professioneel gebruik die aan strikte eisen voldoen en door het FAGG werden geverifieerd aan particulieren worden verkocht.

De voorraad van het geneesmiddel OncoTICE, dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van blaaskanker, is momenteel beperkt in België. De experten van het FAGG stellen andere benaderingen voor en doen ook aanbevelingen voor het rationeel gebruik van de eventueel resterende voorraden van OncoTICE, in afwachting van de terugkeer van voldoende hoeveelheden van dit geneesmiddel op de markt.