Nieuws FAGG

Er zijn 696 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

21-30 van 696 resultat(en)

Indiening dossiers eindejaarsperiode: uiterste datum is 15 december, uitgezonderd voor COVID-19-dossiers

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van vrijdag 25 december 2020 tot en met zondag 3 januari 2021. Er zijn deadlines vastgesteld voor het indienen van verschillende soorten dossiers.

Flash VIG-news: ESMYA® (ulipristalacetaat 5 mg): intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen

Na de herbeoordeling van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel ESMYA® adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het EMA om de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van het geneesmiddel definitief in te trekken.

Coronavirus: nieuwe verlenging van maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.

Antibioticagebruik in de veeteelt in Europa blijft dalen volgens nieuw ESVAC-rapport.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde het tiende ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2018. Het antibioticagebruik daalt verder, maar inspanningen, ook in België blijven nodig.

Griepvaccins: het FAGG doet een bevraging bij alle apotheken

Het FAGG wil de verdeling van de griepvaccins op de voet blijven volgen en doet nu een bevraging bij alle apotheken om na te gaan in hoeverre de nog geplande leveringen van griepvaccins zullen volstaan.

Coronavirus: België akkoord met aankoop kandidaatvaccin Janssen (Johnson & Johnson)

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de Lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de Lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een positief advies gegeven voor het kandidaatvaccin van Janssen (Johnson & Johnson). De Interministeriële Conferentie (IMC) Volksgezondheid heeft dit advies gevolgd. Als het vaccin een marktvergunning krijgt, zal België het aankopen.

Griepvaccin: nog een miljoen dosissen zijn op komst en zullen eind oktober, begin november worden verdeeld naar de apotheken

Het FAGG blijft de verdeling van de griepvaccins op de voet volgen. Om de patiënten, artsen en apothekers zo goed mogelijk te kunnen informeren verzamelde het FAGG de meest actuele informatie over de voorziene leverdata vanuit de drie betrokken vergunninghouders (Sanofi, Mylan, GSK) naar de groothandelaars-verdelers. Daaruit blijkt dat nog ongeveer een derde van de voorziene vaccins moet worden geleverd.

Beperkte beschikbaarheid van het vaccin Pneumovax 23®: aanbevelingen aan voorschrijvers, (ziekenhuis)apothekers en groothandelaars

Als gevolg van COVID-19 is er wereldwijd een toename van de vraag naar het vaccin Pneumovax 23®, dat gebruikt wordt voor de preventie van pneumokokkeninfectie. De voorraden van dit vaccin zijn momenteel zeer beperkt in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

Griepvaccin: al 10 % afgeleverd aan de patiënt, twee derden moet nog aan de (ziekenhuis)apotheken worden geleverd

Het FAGG maakt de stand van de zaken op voor de verdeling van de griepvaccins. Nog meer dan de helft van de vaccins moet op de markt komen.

Coronavirus: EMA start eerste doorlopende evaluaties (“rolling review”) van COVID-19-vaccins

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA (European Medicines Agency), waaraan ook het FAGG deelneemt, is begonnen met de eerste doorlopende evaluaties van COVID-19-vaccins. Het gaat om de vaccins die worden ontwikkeld door AstraZeneca en de universiteit van Oxford en het vaccin van BioNTech en Pfizer.

21-30 van 696 resultat(en)