Nieuws FAGG

Er zijn 97 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

31-40 van 97 resultat(en)

COVID-19-testen verkrijgbaar maken in België

Het FAGG voorziet niet langer in een validatie- of verificatieprocedure voor COVID-19- testen. Er zijn ook geen beperkingen meer om dergelijke testen op de Belgische markt te brengen.

Coronavirus: nieuwe versie van het Alternative Test Protocol (ATP) voor chirurgische mondmaskers

Een Alternative Test Protocol (ATP) werd uitgewerkt voor maskers die niet voorzien zijn van de nodige verklaringen, certificaten en testrapporten dat bij positief resultaat toch een gebruik als chirurgisch maskers of als comfortmasker toelaat. De testresultaten worden vanaf nu ook publiek ter beschikking gesteld.

Coronavirus: Alternative Test Protocol (ATP) voor chirurgische mondmaskers

De inspectiediensten van het FAGG stellen vast dat aangeboden chirurgische mondmaskers niet voorzien zijn van de nodige verklaringen, certificaten en testrapporten volgens Europese of internationale normen. Daarom werd een Alternative Test Protocol (ATP) uitgewerkt dat toch een gebruik als chirurgisch maskers of als comfortmasker toelaat.

Coronavirus: maatregelen van het FAGG en de betrokken stakeholders om de bevoorrading van zuurstof te blijven garanderen

Door de COVID-19 pandemie is er in België een verhoogde nood aan zuurstof voor patiënten met ademhalingsproblemen. Het FAGG en de betrokken stakeholders verzameld in de task force die belast is met het beheer van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen nemen maatregelen om de bevoorrading te garanderen.

Coronavirus : omzendbrief voor verzorgingsinstellingen over de (uitbesteding van de) fabricage en herwerking van medische hulpmiddelen en hun hulpstukken

Om tekorten van medische hulpmiddelen te bestrijden zijn verzorgingsinstellingen overgegaan tot de fabricage van medische hulpmiddelen en hun hulpstukken of het herwerken van gebruikte medische hulpmiddelen. Het FAGG legt via een omzendbrief de modaliteiten vast om zo de verzorgingsinstellingen meer mogelijkheden te bieden.

Coronavirus: Belgische richtlijn voor hergebruik van chirurgische maskers en FFP2/FFP3-maskers in het kader van de COVID-19 epidemie

Er is een nationale richtlijn beschikbaar om de verwerking van chirurgische maskers en FFP2/FFP3-maskers te begeleiden zodat hergebruik door schoonmaken, desinfecteren of steriliseren mogelijk is.

Coronavirus: richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan

Het FAGG stelt richtlijnen ter beschikking om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan. De richtlijnen zijn bedoeld voor ondernemingen die niet volgens Europese normen produceren en gezondheidszorginstellingen en overheden die deze maskers bestellen.

Operatie PANGEA XIII: Belgische douane en FAGG nemen 203 pakketten met meer dan 23 000 illegale of nagemaakte producten in beslag

Van 3 tot 10 maart 2020 nam het FAGG, in samenwerking met de Belgische douane, deel aan de internationale operatie PANGEA XIII. Deze operatie wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. In België werden er inspecties uitgevoerd op de luchthavens van Zaventem en Bierset.

Coronavirus: verbod op de verkoop van snellediagnosetests door het risico op verkeerde interpretatie

Uit voorzorg en om verkeerde interpretaties van negatieve resultaten te vermijden, heeft het FAGG het gebruik van snelle diagnosetests voor het coronavirus (COVID-19) gedurende zes maanden verboden.

Een werkgroep (Taskforce) moet onmiddellijke oplossingen uitwerken voor schaarste aan beschermingsmiddelen en medische apparatuur op de Belgische markt

In de strijd tegen Covid-19 hebben onze zorgverleners nood aan kwalitatieve beschermingsmiddelen (mondmaskers, handschoenen, schorten …), medische apparatuur en vervangonderdelen (bijv. beademingstoestellen). Dat is belangrijk om hun patiënten in veilige omstandigheden te kunnen behandelen.

31-40 van 97 resultat(en)