Nieuws FAGG

Er zijn 124 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 124 resultat(en)

Nieuwe antimicrobiële geneesmiddelen beschikbaar in België: Colistineb, Zerbaxa, Broxil en Rukobia. Belangrijk voor patiënten en voor de strijd tegen antimicrobiële resistentie.

De beschikbaarheid van geschikte antimicrobiële middelen zorgt ervoor dat artsen meer mogelijkheden hebben om de beste behandeling te voorzien voor hun patiënten. Het is ook belangrijk in de strijd tegen antimicrobiële resistentie. Colistineb, Zerbaxa, Broxil en Rukobia zijn antimicrobiële geneesmiddelen die recent beschikbaar werden in België.

PRAC mei 2022 — Bespreking over een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC) met belangrijke informatie voor Defitelio

Tijdens zijn vergadering van april 2022 hield het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een bespreking over een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC) met belangrijke informatie voor Defitelio.

Symposium over vaccins op 10 en 12 mei 2022: belang van levenslange immunisatie, lessen uit de COVID-19-pandemie en toekomstperspectieven

Op 10 en 12 mei 2022 organiseren het FAGG en pharma.be twee halve dagen symposium rond vaccins. De eerste dag ligt de focus op het FAGG en het speerpunt VACCINS. Daarbij komen onderwerpen als klinische proeven, regulatoire activiteiten, farmacovigilantie en inspecties aan bod. De tweede dag ligt de nadruk op doeltreffende vaccinatie. Dan worden de manier waarop vaccinatiecampagnes worden georganiseerd en uitgevoerd, de aarzeling om te vaccineren en gegevensverzameling van nabij bekeken. U kunt zich nu inschrijven.

Coronavirus: maandelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 28 april 2022

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Het volgende bulletin is voorzien voor 2 juni 2022.

Impact op klinische proeven door oorlog in Oekraïne

Door de huidige oorlog is er een enorme impact op klinische proeven in Oekraïne, Rusland en Wit-Rusland. Een groot aantal patiënten in deze landen die deelnemen aan klinische proeven, kunnen door de oorlogssituatie niet langer deelnemen. Ook de levering van geneesmiddelen en andere benodigdheden voor het uitvoeren van klinische proeven ondervinden problemen. De betrokken instanties in landen van de Europese Unie proberen er alles aan te doen om de continuïteit van de behandeling van de patiënten in lopende klinische proeven te garanderen door ervoor te zorgen dat zij hun behandeling kunnen voortzetten in studiesites in het buitenland.

PRAC April 2022 – Geen oorzakelijk verband gevonden tussen de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax en auto-immuunhepatitis

Tijdens de vergadering van april 2022 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat op basis van het beschikbare bewijsmateriaal geen oorzakelijk verband kan worden aangetoond tussen de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax en zeer zeldzame gevallen van auto-immuunhepatitis.

Aanpak bevoorradingsproblemen immunoglobulinen: vanaf 1 juni 2022 enkel nog vergoedbaar in de ziekenhuisapotheek

Vanaf 1 juni 2022 wijzigen de vergoedingsvoorwaarden van alle polyvalente immunoglobulinen voor intraveneuze en subcutane toediening om bij bevoorradingsproblemen snel te kunnen reageren en continuïteit van de behandeling te garanderen.

Genotoxische geneesmiddelen en anticonceptie: aanbevelingen voor alle genotoxische werkzame stoffen, ongeacht de therapeutische indicatie

De werkgroep inzake veiligheid van het Europees Geneesmiddelenbureau verduidelijkt dat de aanbevelingen over genotoxische geneesmiddelen en de duur van de anticonceptie moeten worden toegepast op elke genotoxische werkzame stof, ongeacht de therapeutische indicatie. De aanbevelingen moeten wel niet worden toegepast op werkzame stoffen waarvan het genotoxiciteitsmechanisme bekend is om een drempel te hebben die niet wordt verondersteld, te worden bereikt bij de patiënten. De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen moeten rekening houden met die nieuwe verduidelijkingen wanneer ze de noodzaak onderzoeken om hun bijsluiters bij te werken.

PRAC maart 2022 - Update over COVID-19-vaccins en nieuwe veiligheidsinformatie voor dexmedetomidine

Tijdens zijn vergadering van maart 2022 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het EMA aanbevolen de productinformatie van de COVID-19-vaccins van Janssen en Moderna te wijzigen. Het comité besprak ook een rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars met belangrijke veiligheidsinformatie over dexmedetomidine.

Jodiumtabletten: aanbevelingen voor burgers en apothekers

De afgelopen weken haalden als gevolg van het conflict in Oekraïne meer dan driehonderdduizend burgers jodiumtabletten bij hun apotheek. Het FAGG zet enkele aanbevelingen op een rij.

1-10 van 124 resultat(en)