Nieuws FAGG

Er zijn 31 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 31 resultat(en)

Infosessies over autocontrole voor de sector van de medische hulpmiddelen - 8 september en 2 oktober 2017

Het Directoraat-generaal INSPECTIE van het FAGG organiseert twee informatiesessies op vrijdag 8 september en op maandag 2 oktober 2017, in Zaal Storck – FOD Werkgelegenheid, Ernest Blerotstraat 1, 1070 BRUSSEL.

Metaal-metaal heupprothesen - rapport SCENIHR

Naar aanleiding van de publicatie van het SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) rapport betreffende de analyse van risico’s gerelateerd aan de implantatie van een metaal-metaal heupprothese, heeft het FAGG een brief gestuurd aan de betrokken gezondheidszorgbeoefenaars.

Strattice (Lifecell corporation), medisch hulpmiddel, niet langer geschorst voor gebruik in het kader van borstreconstructie

Het implanteerbaar medisch hulpmiddel Strattice is een weefselmatrix voor het versterken of het herstellen van weke delen ...

Bericht aan de verdelers en klanten van medische hulpmiddelen van Silimed

Volgend op de informatie van 23 september 2015, herinnert het fagg aan het geharmoniseerde standpunt van de Europese bevoegde autoriteiten over de verdeling van de implantaten van Silimed.

Schorsing van de medische hulpmiddelen geproduceerd door Silimed

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is samen met de andere Europese bevoegde autoriteiten op de hoogte gesteld van de opschorting van de CE-markering voor alle medische hulpmiddelen geproduceerd door de Braziliaanse fabrikant Silimed.

Onderzoek naar mogelijke problemen met naalden Terumo – onderzoek afgerond

Uit de inspecties en de onderzoeken blijkt het gezondheidsrisico van naalden van Terumo verwaarloosbaar. De betrokken autoriteiten bevestigen de aanbeveling om geen behandelingen uit te stellen of stop te zetten (zie ook de berichten van 25.03.2015 en 26.03.2015).

Onderzoek naar mogelijke problemen met naalden Terumo – stand van zaken

Op basis van de momenteel beschikbare elementen beveelt het fagg de gebruikers en de patiënten aan geen behandelingen uit te stellen of stop te zetten.

Onderzoek naar mogelijke problemen met injectienaalden Terumo

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) onderzoekt de mogelijke problemen met injectienaalden van producent Terumo.

Corrigerende maatregel: Carestream - Kodak 2100 en Kodak 2200 systemen

Deze informatie is, hoewel toegankelijk voor het brede publiek, vooral bestemd voor gezondheidszorgbeoefenaars.

Risico's verbonden aan het gebruik van hyaluronzuur in het kader van borstvergrotingen

Hyaluronzuur is een stof die in verschillende medische domeinen wordt gebruikt...

11-20 van 31 resultat(en)