Nieuws FAGG

Tijdens zijn vergadering van april 2021 kwam het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tot een conclusie over zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedklonters met een laag aantal bloedplaatjes die gemeld werden bij Vaxzevria (voorheen COVID-19-vaccin AstraZeneca), en het is een onderzoek gestart naar een veiligheidssignaal voor capillair leksyndroom bij patiënten na vaccinatie met Vaxzevria. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook trombo-embolische voorvallen die gemeld werden na vaccinatie met COVID-19-vaccin Janssen.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling voortgezet van meldingen van trombo-embolische aandoeningen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca). Het PRAC concludeert dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, blijven opwegen tegen de risico's op bijwerkingen. Dit werd opgenomen in de DHPC die naar de gezondheidszorgbeoefenaars werd verstuurd.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Na een verdere grondige evaluatie van meldingen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca) concludeert het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, wegen op tegen de risico's op bijwerkingen.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Na evaluatie van meldingen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met COVID-19 Vaccine AstraZeneca, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat de voordelen nog altijd groter zijn dan de risico's, ondanks een mogelijk verband met zeer zeldzame bloedstolsels en een daling van de bloedplaatjes.

Tijdens de vergadering van maart 2021 besloot het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de voordelen van ifosfamideoplossingen voor injectie blijven opwegen tegen de risico's in het kader van de behandeling van verschillende soorten kankers, waaronder diverse solide tumoren en bloedkankers zoals lymfoom (kanker van de witte bloedcellen).

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van het COVID-19 Vaccine van AstraZeneca afgerond. De beoordeling werd uitgevoerd in het kader van meldingen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen met bloedstolsels die na vaccinatie zijn gemeld.