Nieuws FAGG

Er zijn 837 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 837 resultat(en)

Flash VIG-news: Schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten door een risico op kruisallergie met neuromusculaire blokkerende stoffen

Door bezorgdheid over het risico op anafylactische reacties wordt de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten, geschorst vanaf 1 oktober 2022.

Beperkte beschikbaarheid van trombolytica: aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten.

België wordt net als andere Europese landen geconfronteerd met kritieke beschikbaarheidsproblemen van trombolytica, dat zijn geneesmiddelen om bloedstolsels op te lossen. Het FAGG doet aanbevelingen rond het rationeel gebruik van deze geneesmiddelen en prioritisering van indicaties. De stock binnen de ziekenhuizen wordt opgevolgd en een noodvoorraad zal worden voorzien.

Ozempic: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers door de beperkte beschikbaarheid

Er is een beperkte beschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic (oplossing voor subcutane injectie op basis van semaglutide) door een acute stijging in de vraag. Deze beperkte beschikbaarheid zal zeker tot begin 2023 duren. Experten van de taskfore Onbeschikbaarheden van het FAGG geven aanbevelingen.

Waarschuwing voor illegale TKTX-zalf gebruikt voor tatoeages

Het FAGG wil consumenten in België waarschuwen voor gebruik van TKTX-zalf, een illegale pijnverdovende zalf. Ze wordt vooral gebruikt om de pijn bij het aanbrengen van een tatoeage, permanente make-up … te verzachten. TKTX-zalf is niet vergund in België of Europa en er kunnen dus geen garanties gegeven worden rond de samenstelling, veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van dit illegale geneesmiddel.

PRAC september 2022 - Beoordelingen van geneesmiddelen met topiramaat en folcodine gestart

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.

Keizersneden in België bijna altijd om medische redenen

Nieuwe audit onderzoekt evolutie en kwaliteit van keizersneden en doet aanbevelingen

Coronavirus: overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 25 augustus 2022

Het volgende cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België zal worden gepubliceerd op 24 november 2022. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Oproep aan Belgische laboratoria om zich kandidaat te stellen als referentielaboratorium van de Europese Unie voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

De Europese Commissie heeft een oproep gelanceerd voor laboratoria van lidstaten om zich kandidaat te stellen als referentielaboratorium van de Europese Unie (EURL) voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD). De mogelijke aanwijzing van dergelijke EURL’s is voorzien in artikel 100 van de Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).

Onbeschikbaarheid van Caprelsa 100 mg 30 filmomhulde tabletten: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers

Het geneesmiddel Caprelsa 100 mg 30 filmomhulde tabletten, dat wordt gebruikt in de oncologie, zal van 26 juli 2022 tot 9 september 2022 onbeschikbaar zijn in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

PRAC juli 2022 - Nieuwe maatregelen voor geneesmiddelen met nomegestrol of chloormadinon en start beoordeling neurologische ontwikkelingsstoornissen bij gebruik topiramaat

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens zijn vergadering van juli 2022 nieuwe maatregelen aanbevolen om het risico op meningeoom tot een minimum te beperken bij geneesmiddelen die nomegestrol of chloormadinon bevatten. Het PRAC start ook de beoordeling van het risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij gebruik van topiramaat.

1-10 van 837 resultat(en)