Nieuws FAGG

Er zijn 1 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-1 van 1 resultat(en)

IUB™ Ballerine® spiraaltje: tijdelijke schorsing van de CE-markering

Het FAGG is in kennis gesteld van de tijdelijke schorsing sinds 16 juli 2021 van de CE-markering (het conformiteitsbewijs) van het IUB™ Ballerine®-spiraaltje van fabrikant Ocon Medical ltd, omdat de evaluatie van dit hulpmiddel onbevredigende resultaten opleverde. Rekening houdend met deze schorsing en in lijn met het toezicht op de vigilantiegegevens bestaat er tot nu geen enkel argument dat rechtvaardigt dat nog in de handel zijnde spiraaltjes zouden worden teruggeroepen.

1-1 van 1 resultat(en)