Het FAGG stelt richtlijnen ter beschikking om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan. De richtlijnen zijn bedoeld voor ondernemingen die niet volgens Europese normen produceren en gezondheidszorginstellingen en overheden die deze maskers bestellen.
Nieuws FAGG
Er zijn 118 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
51-60 van 118 resultat(en)
Operatie PANGEA XIII: Belgische douane en FAGG nemen 203 pakketten met meer dan 23 000 illegale of nagemaakte producten in beslag
Van 3 tot 10 maart 2020 nam het FAGG, in samenwerking met de Belgische douane, deel aan de internationale operatie PANGEA XIII. Deze operatie wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. In België werden er inspecties uitgevoerd op de luchthavens van Zaventem en Bierset.
Coronavirus: verbod op de verkoop van snellediagnosetests door het risico op verkeerde interpretatie
Uit voorzorg en om verkeerde interpretaties van negatieve resultaten te vermijden, heeft het FAGG het gebruik van snelle diagnosetests voor het coronavirus (COVID-19) gedurende zes maanden verboden.
Een werkgroep (Taskforce) moet onmiddellijke oplossingen uitwerken voor schaarste aan beschermingsmiddelen en medische apparatuur op de Belgische markt
In de strijd tegen Covid-19 hebben onze zorgverleners nood aan kwalitatieve beschermingsmiddelen (mondmaskers, handschoenen, schorten …), medische apparatuur en vervangonderdelen (bijv. beademingstoestellen). Dat is belangrijk om hun patiënten in veilige omstandigheden te kunnen behandelen.
Coronavirus: geen tekort aan geneesmiddelen, het FAGG volgt situatie op de voet
Naar aanleiding van de coronavirusepidemie (COVID-19) analyseren de experten van het FAGG continu de mogelijke impact op de beschikbaarheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in België. Momenteel verwachten we geen tekort aan geneesmiddelen in België en op Europees niveau als gevolg van COVID-19. Het FAGG biedt ook ondersteuning aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bij de ontwikkeling van vaccins tegen COVID-19.
Medewerkers van fabrikanten, importeurs en verdelers van medische hulpmiddelen in het operatiekwartier: mag dat?
Mogen medewerkers van ondernemingen die medische hulpmiddelen maken, invoeren of verdelen aanwezig zijn in het operatiekwartier? Ja, maar alleen onder bepaalde voorwaarden.
Nieuwe nomenclatuur voor incidenten met medische hulpmiddelen
Vanaf januari 2020 is een nieuwe internationale nomenclatuur van toepassing voor fabrikanten die een incident met een medisch hulpmiddel melden aan het FAGG. Het FAGG raadt fabrikanten van medische hulpmiddelen aan om hun interne codes nu al om te zetten naar de nieuwe nomenclatuurcodes.
Europese Commisie zoekt experten medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
Deze experten zullen expertenpanels vormen die advies geven en nieuwe risicovolle hulpmiddelen beoordelen.
Terugroepactie van loten van washandjes van het merk COCUNE
Het FAGG wil de consumenten en patiënten informeren over een terugroepactie van Stöpler Medical B.V. voor washandjes van het merk COCUNE. Het FAGG herhaalt deze informatie over de terugroepactie die mogelijk aan de aandacht van sommige consumenten en patiënten ontsnapt is.
Webtoepassing "Mijn medische hulpmiddelen" is opnieuw beschikbaar
Het technisch incident is opgelost. De online toepassing “Mijn medische hulpmiddelen” is opnieuw beschikbaar.