Nieuws FAGG

Er zijn 1038 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 1038 resultat(en)

Flash VIG-news: Vaxzevria (AstraZeneca) - publicatie van de DHPC

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling voortgezet van meldingen van trombo-embolische aandoeningen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca). Het PRAC concludeert dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, blijven opwegen tegen de risico's op bijwerkingen. Dit werd opgenomen in de DHPC die naar de gezondheidszorgbeoefenaars werd verstuurd.

Coronavirus: wekelijkse update van leveringen van vaccins en informatie over vaccinatiemateriaal van 13 april 2021

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 8 april 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: EMA ziet mogelijk verband van Vaxzevria (AstraZeneca) met zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedstolsels met laag aantal bloedplaatjes

Na een verdere grondige evaluatie van meldingen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca) concludeert het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, wegen op tegen de risico's op bijwerkingen.

Coronavirus: wekelijkse update van leveringen van vaccins en informatie over vaccinatiemateriaal van 6 april 2021

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 1 april 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Fabricage- en distributievergunningen en registraties voor farmaceutisch werkzame stoffen (API) vanaf nu digitaal

Vergunningen voor de fabricage en/of distributie van geneesmiddelen en de registraties van farmaceutisch werkzame stoffen worden niet langer automatisch in papieren formaat per post naar de vergunninghouder gestuurd. Het FAGG verzendt deze documenten vanaf nu in digitaal formaat per e-mail. Vergunninghouders kunnen wel papieren versies aanvragen.

Coronavirus: wekelijkse update van leveringen van vaccins en informatie over vaccinatiemateriaal van 30 maart 2021

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.

Coronavirus: zelftesten binnenkort verkrijgbaar via de apotheek

Vanaf 4 april 2021 is de verkoop van SARS-CoV-2 antigen zelftesten via de apotheek toegestaan. Er is wel nog geen enkele SARS-CoV-2 antigen zelftest op de Europese markt die een CE-markering heeft gekregen. Daarom mogen uitzonderlijk testen voor professioneel gebruik die aan strikte eisen voldoen en door het FAGG werden geverifieerd aan particulieren worden verkocht.

Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van BCG (OncoTICE): update van de aanbevelingen

De voorraad van het geneesmiddel OncoTICE, dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van blaaskanker, is momenteel beperkt in België. De experten van het FAGG stellen andere benaderingen voor en doen ook aanbevelingen voor het rationeel gebruik van de eventueel resterende voorraden van OncoTICE, in afwachting van de terugkeer van voldoende hoeveelheden van dit geneesmiddel op de markt.

1-10 van 1038 resultat(en)