Nieuws FAGG

Het FAGG houdt toezicht op de markt en garandeert de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen voor alle patiënten. In dat kader is het FAGG verplicht om alle loten van Marevan 60 tabletten van de firma Therabel terug te roepen tot op het niveau van de apotheken. Het FAGG geeft aanbevelingen aan voorschrijvers, apothekers en patiënten.

Binnen Europa behoort België nog steeds bij de grootste voorschrijvers van antibiotica buiten het ziekenhuis. Bovendien blijkt dat ongeveer 6% van deze antibiotica wordt voorgeschreven door tandartsen. Om hen aan te zetten antibiotica meer rationeel voor te schrijven, ontwikkelde het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE), in samenwerking met clinici uit het werkveld en academici, een evidence-based praktijkrichtlijn.

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een positief advies gegeven voor het kandidaatvaccin van Pfizer en BioNTech. De Interministeriële Conferentie (IMC) Volksgezondheid van 18 november 2020 heeft dit advies gevolgd. Als dit vaccin een marktvergunning krijgt, zal België het aankopen.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-07055480 voor de behandeling van hemofilie A. De publieksraadpleging loopt van 17 november 2020 tot en met 17 december 2020.

De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid en het Regeringscommissariaat Corona geven meer details over de vaccinatiestrategie.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel Nous-PEV, bestaande uit de experimentele geneesmiddelen GAd-PEV en MVA-PEV, voor de behandeling van bepaalde long- en huidkankers. De publieksraadpleging loopt van 10 november 2020 tot en met 10 december 2020.

De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid herevalueerde de fasering van de vaccinatiecampagne om de prioritaire risicogroepen te beschermen.

Na de herbeoordeling van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel ESMYA® adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het EMA om de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van het geneesmiddel definitief in te trekken.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.

Het FAGG wil de verdeling van de griepvaccins op de voet blijven volgen en doet nu een bevraging bij alle apotheken om na te gaan in hoeverre de nog geplande leveringen van griepvaccins zullen volstaan.