Nieuws FAGG

Er zijn 6 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-6 van 6 resultat(en)

Europese campagne over het melden van bijwerkingen

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) neemt deel aan de Europese bewustmakingscampagne over melden van vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen. De campagne loopt van 7 tot 11 november 2016.

PRAC juli 2016 : start van nieuwe referrals en aanbevelingen

Tijdens de vergadering van juli 2016 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) nieuwe referrals opgestart voor geneesmiddelen die retinoïden bevatten, voor paracetamol bevattende tabletten met gewijzigde afgifte en voor producten op basis van recombinante factor VIII. Bovendien heeft PRAC aanbevelingen geformuleerd voor Zydelig, een anti-kanker geneesmiddel. Start van de referral voor de retinoïden EMA is gestart met de herevaluatie van geneesmiddelen die retinoïden bevatten. Deze herevaluatie heeft als doel de huidige maatregelen om de risico’s verbonden aan het gebruik tijdens de zwangerschap en het mogelijk risico op neuropsychiatrische

De nieuwe editie van Vig-news is beschikbaar

Sinds 2010 biedt het fagg gezondheidszorgbeoefenaars een semestriële elektronische nieuwsbrief Vig-news, gerealiseerd door de Afdeling Vigilantie van het fagg. Vig-news geeft een selectie van recente mededelingen over geneesmiddelenbewaking komende van diverse bronnen zoals fagg, Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI vzw), het Europees geneesmiddelenbureau (EMA), andere nationale bevoegde geneesmiddelenautoriteiten, de Food and Drug Administration (FDA) en de literatuur (bv. Drug Safety). Het gaat om een initiatief in het kader van het project “Actieve geneesmiddelenbewaking”. Vig-news kan worden geraadpleegd via de website van het fagg door te klikken op “VIG-NEWS” in de “Links naar nuttige pagina's en documenten voor de gezondheidszorgbeoefenaars”

Intrekking geneesmiddelen met fusafungine (Locabiotal)

Als een gevolg van de eerdere aanbeveling van het PRAC (Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA), en de daaropvolgende bekrachtiging door de CMDh (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) worden alle vergunningen voor het in de handel brengen van neus- of mondsprays die fusafungine bevatten in de Europese Unie, ingetrokken.

PRAC april 2016 : uitbreiding scope referral direct werkende antivirale middelen tegen hepatitis C en start herziening antidiabeticum canaglifozine

Tijdens de bijeenkomst van april 2016, werd er door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) beslist om de scope van de referral over direct werkende antivirale middelen tegen hepatitis C uit te breiden

PRAC februari 2016: Aanbevelingen van PRAC na het afronden van drie referrals

Tijdens de bijeenkomst van februari 2016, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) na het afronden van drie herzieningen (referrals) aanbevelingen geformuleerd over Tysabri (natalizumab), geneesmiddelen die fusafungine bevatten en SGLT2-inhibitoren (canagliflozine, dapagliflozine en empagliflozine).

1-6 van 6 resultat(en)